益气活血、通阳泄浊方治疗冠心病慢性心衰伴颈动脉斑块患者的临床研究的任务书.docx

益气活血、通阳泄浊方治疗冠心病慢性心衰伴颈动脉斑块患者的临床研究的任务书
任务书
一、研究背景和意义
冠心病是一种严重的心血管疾病，在全球范围内造成了巨大的健康和经济负担。根据世界卫生组织（WHO）的数据，全球每年因冠心病导致死亡的人数超过1700万，占全球死亡人数的三分之一以上。而随着人口老龄化和生活方式的变化，冠心病的发病率还在不断上升。
慢性心衰是大多数冠心病患者最终发展成的一种严重并发症，其症状包括气短、乏力、心悸、水肿等，严重影响患者的生活质量和预后。目前，冠心病慢性心衰的治疗主要是针对冠心病本身和心衰的病因治疗，包括药物治疗和介入治疗等。但是，这些治疗方法并不能完全解决患者的问题，且存在一定的风险和副作用。
因此，为了提高冠心病慢性心衰的治疗效果和预后，需要寻找一些有效而安全的辅助治疗方法。中医药作为一种传统治疗方法，已被证明有一定的疗效和安全性，对于冠心病和心衰的治疗也有着积极的作用。益气活血、通阳泄浊方就是一种典型的中医药方，其具有益气养血、活血化瘀、通阳泄浊等作用，可以改善患者的症状和体征，提高患者的生活质量和预后。
因此，本研究旨在探讨益气活血、通阳泄浊方对冠心病慢性心衰伴颈动脉斑块患者的临床治疗作用和安全性，为冠心病慢性心衰的治疗提供一种有效而安全的辅助治疗方法，具有重要的临床意义和应用价值。
二、研究目的和内容
本研究的主要目的是探讨益气活血、通阳泄浊方治疗冠心病慢性心衰伴颈动脉斑块患者的临床疗效和安全性，并比较其与常规治疗方法的差异，以期为临床治疗提供一种有效而安全的辅助治疗方法。
研究内容包括以下几个方面：
1.研究对象的选择和分组
本研究将选择满足以下条件的冠心病慢性心衰患者为研究对象：
（1）符合冠心病诊断标准；
（2）符合慢性心衰诊断标准；
（3）颈动脉斑块程度符合研究入选标准；
（4）年龄在40岁以上；
（5）能够理解并签署知情同意书。
将符合入选标准的患者随机分为益气活血、通阳泄浊方治疗组和常规治疗组，每组人数均为50人。
2.治疗方法和用药方案
（1）益气活血、通阳泄浊方治疗组
选用益气活血、通阳泄浊方为治疗方案，方剂组成为：人参、黄芪、当归、川芎、红花、桃仁、三七、阿胶、天麻、龙眼肉、枸杞子、海马等中药，配合使用。
（2）常规治疗组
选用常规治疗方法，包括药物治疗和介入治疗等。
3.观察指标和评价方法
（1）主要观察指标
观察两组患者治疗后的症状和体征改善情况，主要包括患者的心功能（NYHA分级）、心电图结果、运动耐受性、血压和心率等指标；颈动脉斑块程度和颈动脉血流情况等。
（2）安全性观察指标
观察两组患者治疗过程中的不良反应和副作用情况，主要包括质量恶化、恶心、呕吐、皮疹等不良反应发生率的差异。
（3）评价方法
采用单因素和多因素分析比较两组患者治疗前后指标的差异和治疗效果，同时比较两组患者治疗过程中的安全性和不良反应的差异。
三、研究方案和流程
1.研究设计
本研究采用前瞻性、随机、双盲、多中心、对照性的临床研究方法。
随机分组：将符合入选标准的患者随机分为益气活血、通阳泄浊方治疗组和常规治疗组，每组人数均为50人。
双盲设计：医生和患者双方均不知道自己所处的治疗组别。
2.研究流程
（1）入选标准及排除标准的筛选；
（2）符合入选标准的患者进行随机分组；
（3）接受益气活血、通阳泄浊方治疗或常规治疗；
（4）检测各项指标并分析治疗效果、安全性及不良反应；
（5）统计分析结果，评价两组治疗效果和安全性。
四、研究预期结果和贡献
本研究预计可以通过对益气活血、通阳泄浊方治疗冠心病慢性心衰伴颈动脉斑块患者的临床疗效和安全性的比较研究，探讨其在临床治疗中的应用价值，为临床治疗提供一种有效而安全的辅助治疗方法。
同时，本研究还可以为进一步深入研究中医药治疗冠心病和心衰提供一定的理论依据和实践经验，拓展和完善中医药在心血管类疾病治疗中的应用范围和效果，具有一定的学术和医学价值。