滋肾育胎丸防治脾肾虚弱型复发性流产的临床研究的任务书.docx

滋肾育胎丸防治脾肾虚弱型复发性流产的临床研究的任务书
任务书
一、背景
复发性流产是指妊娠20周前，3次或以上连续自愿流产，是一种较为常见的孕产妇疾病。复发性流产多数是由多种因素引起的，其中脾肾虚弱型是主要原因之一。中医认为脾主运化，为后天之本，肾主藏精，为先天之本，脾肾虚弱是导致女性不孕不育、流产的主要原因之一。滋肾育胎丸作为中药复方，主要以滋补肾阴、补脾益气、调理冲任经、固精止带等多方面作用，对治疗脾肾虚弱型复发性流产具有明显的疗效，被广泛用于临床。
二、研究目的
本次研究旨在探讨滋肾育胎丸防治脾肾虚弱型复发性流产的临床疗效及安全性，为近年来复发性流产治疗提供新的思路和方法。
三、研究内容
1.研究对象：2019年1月至2021年1月在本院妇产科就诊的脾肾虚弱型复发性流产患者，年龄为18～35岁，治疗前未尝试过中药治疗的患者。
2.研究方法：采用随机分组的方法，将100例患者分为治疗组和对照组各50例。其中治疗组在常规治疗的基础上，给予滋肾育胎丸口服1次，每次4粒，每日2次，连续治疗6个月。对照组仅进行常规治疗，不使用中药。两组患者均须签署知情同意书。同时，两组患者的基本情况、病史、症状、体征等资料进行收集，用以比较两组患者的治疗效果和安全性。
3.疗效评估：于治疗开始前、治疗3个月、6个月结束后，对两组患者进行体检和生化检查。通过对比分析两组患者的临床症状、体征、生化指标、超声检查结果等资料，评估滋肾育胎丸治疗脾肾虚弱型复发性流产的疗效和安全性。
4.临床观察：在疗程中，对两组患者的不良反应进行记录和分析，评估滋肾育胎丸对脾肾虚弱型复发性流产的治疗安全性；同时跟踪患者治疗后的生育情况、并发症发生情况等，对滋肾育胎丸治疗脾肾虚弱型复发性流产的临床观察进行总结和归纳。
四、研究意义
本研究将从临床角度，对滋肾育胎丸在治疗脾肾虚弱型复发性流产中的疗效和安全性进行系统评价，为临床提供更规范、更科学、更有效的治疗方案，提高患者对此疾病的治疗信心和治疗效果。同时，对于传统中药滋肾育胎丸在临床应用中的研究和推广，也将具有重要的意义。
五、研究计划
本研究计划于2021年2月开始，共计两年时间。
1.2021年2月-5月：完成研究方案的设计和论证。
2.2021年6月-12月：招募患者，进行随机分组，实施治疗。
3.2022年1月-2022年6月：对患者进行监护和随访，收集、整理和分析数据。
4.2022年7月-9月：整理数据，撰写论文，做出结论。
六、参考文献
1.许昌宁,王淑平.中药治疗复发性流产进展.中国妇产科临床杂志,2015(2):120-123.
2.许广建.复发性流产症的中药防治及调气方药应用新研究.临床荟萃,2016,31(3):307-311.
3.田丽华,霍海燕.滋肾育胎丸治疗户外妇科肾虚失眠的临床观察.临床中药杂志,2015,27(5):33-34.
4.蒋国华.滋肾育胎丸对脾肾虚弱型复发性流产的治疗研究.中国中西医结合杂志,2016(6):233-236.