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益肾填精方联合疏肝解郁方治疗肾阳亏虚伴有抑郁型ED的疗效观察的任务书
一、研究背景和意义
男性勃起功能障碍常被称作“阳痿”或“ED”，是指男性在性生活中无法获得或维持足够的勃起，在不同程度上影响了男性的性生活和心理健康。ED主要由两种因素引起，一种是心理因素，如焦虑、压力和抑郁症等，另一种是生理因素，如糖尿病、高血压和心血管疾病等。目前医学研究表明，阳痿的病因与肾阳亏虚、肝郁、心血不足等不同脏器功能的失调有关。因此，肾阳亏虚、肝郁、心血不足等中医证候是ED的主要证候之一。
益肾填精方和疏肝解郁方是中医临床常用的方剂，其中益肾填精方可用于缓解肾阳虚所致的阳痿和精神疲乏等症状，而疏肝解郁方则可调节情绪，缓解焦虑情绪、疏肝理气等功效，适用于心肝气郁证，也就是抑郁症的治疗。因此，本研究探讨使用益肾填精方联合疏肝解郁方治疗肾阳亏虚伴有抑郁型ED的临床疗效，并为中医临床提供科学依据。
二、研究内容和方法
2.1研究内容
本研究旨在探讨益肾填精方联合疏肝解郁方治疗肾阳亏虚伴有抑郁型ED的疗效观察。主要包括以下几个方面：
（1）分析益肾填精方和疏肝解郁方的方剂组成、用药原理以及其临床应用情况；
（2）回顾性收集并分析2015年至2019年期间，中国医学科学院北京协和医院男科门诊收治的确诊为肾阳亏虚伴有抑郁型ED的患者专业信息，筛选符合纳入标准的患者；
（3）将符合纳入标准的患者随机分为治疗组和对照组，治疗组采用益肾填精方联合疏肝解郁方进行治疗，对照组采用西药进行治疗；
（4）结合随访数据，对比两组患者的治疗效果、生活质量、心理状况等方面的差异，以证实益肾填精方联合疏肝解郁方治疗肾阳亏虚伴有抑郁型ED的疗效，为中医临床提供科学依据。
2.2研究方法
（1）研究类型：临床随机对照实验
（2）研究对象：符合下列标准的患者纳入：
1.勃起功能障碍持续超过3个月，使患者无法有满意的性生活；
2.起因不明的肾阳亏弱，或因酒精、药物、疾病抑或精神压力等造成性功能发生障碍；
3.符合《中医病证分类和治疗标准》中的肾阳虚证和肝气郁证；
4.未使用治疗ED的药物、激素和其他治疗措施，也未接受手术治疗；
5.自愿参加临床试验并签署知情同意书。
（3）分组方法：随机数字表法
（4）治疗方式：
治疗组：益肾填精方联合疏肝解郁方
对照组：常规西药治疗
（5）治疗时间：12周
（6）指标结果：勃起功能障碍指数（IIEF-5）、生活质量（SF-36）、情绪状况（汉密尔顿抑郁量表）
（7）数据处理和统计分析：SPSS22.0软件进行统计分析，采用t检验、方差分析等方法分析结果。
三、预期结果
阳痿是一种常见并多发性的性健康问题，影响了男性的生活质量和婚姻，对其身心健康有很大影响。中医药治疗阳痿有很好的疗效，且中药的安全性高，没有严重不良反应，这在临床中有很大的优势和应用前景。
本研究旨在探讨益肾填精方联合疏肝解郁方治疗肾阳亏虚伴有抑郁型ED的疗效观察，旨在验证中医药治疗阳痿的疗效，丰富阳痿的治疗手段，推广中西医结合的临床实践，为临床诊疗提供新的思路和方法。
本研究预计可掌握益肾填精方联合疏肝解郁方治疗ED的临床效果及其安全性，并为中医药治疗阳痿提供参考，为患者提高生活质量提供有力支持。