热休克蛋白47与喉鳞状细胞癌临床预后相关性研究的任务书.docx

热休克蛋白47与喉鳞状细胞癌临床预后相关性研究的任务书
一、背景介绍
喉鳞状细胞癌是指起源于喉部喉上皮组织，具有鳞状细胞分化特征的恶性肿瘤。由于该肿瘤发生地点特殊，靠近喉部，极易侵及声带、气管及颈部淋巴结，导致其对生命安全的危害极大。临床研究表明，喉鳞状细胞癌的预后与多个生物标志物有关系。热休克蛋白47（HSP47)作为哺乳动物胶原蛋白I合成的分子伴侣，广泛参与了胶原的合成与质量控制，近年来其在人类线粒体功能异常、癌症和自身免疫性疾病等领域得到了广泛的关注。然而，关于HSP47在喉鳞状细胞癌中的作用尚未得到深入的探究。因此，本研究旨在探讨HSP47与喉鳞状细胞癌临床预后的关系。
二、研究方法
1.研究对象
研究对象为2015年1月至2020年12月教学医院门诊及住院患者中诊断为喉鳞状细胞癌的患者。共纳入200例患者，其中男性120例，女性80例；年龄在25至75岁之间，平均年龄52岁。
2.研究设计
采用回顾性病例对照研究设计，将患者随机分为两组，其中随机抽取100例患者作为观察组，100例患者作为对照组。观察组患者均为HSP47表达阳性组，对照组患者均为HSP47表达阴性组。两组患者临床数据、病理结果、治疗及预后随访资料均完整。
3.指标测定
（1）根据患者手术切除病理资料，评估患者肿瘤的TNM（TumorNodeMetastasis）分期，统计其临床分期信息。
（2）采用免疫组织化学染色方法检测患者癌组织中的HSP47表达情况。根据组织切片中肿瘤细胞HSP47表达情况，确定观察组及对照组。
（3）采用Kaplan-Meier生存分析及Cox回归分析法，分别检验HSP47与喉鳞状细胞癌患者临床预后的相关性。另外，还将观察组及对照组在不同TNM分期下的预后情况进行对比。
4.数据分析
使用SPSS22.0软件进行数据分析。应用Kaplan-Meier生存分析曲线和Log-rank检验法评价患者预后，并通过Cox回归分析方法探究与HSP47表达的关系。同时，还使用Mann-WhitneyU检验及Kruskal-Wallis检验比较不同HSP47表达状态下的患者TNM分期差异及对预后的影响情况。
三、预期结果及意义
预计本研究结果将有助于进一步明确HSP47在喉鳞状细胞癌患者中的临床意义及表达程度与恶性程度之间的关系，为该肿瘤的诊断、治疗及预后判断提供重要的临床参考价值。这一研究成果有望为临床医生提供更为准确的治疗方案指导，提高喉鳞状细胞癌患者生存率。
四、研究进度安排
（1）第一阶段（2021年6月至2021年8月）：搜集、整理文献，撰写研究方案。
（2）第二阶段（2021年9月至2022年1月）：收集患者临床资料及癌组织标本，开展HSP47表达研究工作。
（3）第三阶段（2022年2月至2022年4月）：对实验数据进行统计分析，绘制生存分析曲线。
（4）第四阶段（2022年5月至2022年7月）：编写实验结果报告及论文，撰写总结报告。
五、研究经费
研究经费涉及实验和统计分析费用、标本处理及数据库建设费用等，总计预算15万元。
六、研究团队
研究团队由该院肿瘤科、病理科、医学统计学专业人员及研究生组成，由岳成博士负责项目的研究指导和管理工作，确保研究项目的顺利实施。