树突状细胞疫苗治疗转移性大肠癌客观疗效预后标志的研究的任务书.docx

树突状细胞疫苗治疗转移性大肠癌客观疗效预后标志的研究的任务书
任务书
研究题目：树突状细胞疫苗治疗转移性大肠癌客观疗效预后标志的研究
一、研究背景与意义
转移性大肠癌（metastaticcolorectalcancer,mCRC）是世界范围内普遍发生的消化系统恶性肿瘤之一，治疗难度大、预后较差。手术切除、化疗及放疗是传统的治疗方法，但效果并不理想。近年来，免疫治疗逐渐成为治疗mCRC的新方向。
树突状细胞（dendriticcell,DC）是一种重要的免疫细胞，能够刺激和调节机体免疫系统，参与免疫应答的监视和抵抗外界病原菌的侵袭。在抗肿瘤免疫治疗中，DC疫苗的应用已成为研究热点。DC疫苗通过收集患者的外周血，将血液中的癌细胞抗原（tumorantigen,TA）处理成DC疫苗，经过人工培养、扩增后，再次注射入患者体内，刺激机体的免疫反应，达到治疗mCRC的目的。
然而，随机对照试验显示，DC疫苗治疗mCRC的疗效不确定、预后不佳。因此，建立客观的疗效预后标志，很有必要。
二、研究目标
1.评估树突状细胞疫苗治疗mCRC的客观疗效；
2.探究树突状细胞疫苗在mCRC治疗中的作用机制；
3.筛选出树突状细胞疫苗治疗转移性大肠癌客观疗效预后标志。
三、研究内容
1.文献、资料检索：对树突状细胞疫苗在mCRC治疗中的研究进展及临床试验进行系统性检索和综述，分析树突状细胞疫苗的治疗效果、不良反应及局限性。
2.实验设计：选取100例转移性大肠癌患者，根据随机数字表法将其分为研究组和对照组。研究组给予树突状细胞疫苗治疗，对照组接受常规治疗。比较两组患者的肿瘤部位、疗效、生存期及不良反应等指标，并探究树突状细胞疫苗在mCRC治疗中的作用机制。
3.标志物检测：采用酶联免疫吸附试验（ELISA）等技术，检测患者外周血中的肿瘤相关因子（tumor-associatedfactors,TAFs）及其他免疫因子（immunologicalfactors,IFs），筛选出树突状细胞疫苗治疗转移性大肠癌客观疗效预后标志。
四、预期成果
1.评估树突状细胞疫苗治疗mCRC的客观疗效，为临床治疗提供参考；
2.探究树突状细胞疫苗在mCRC治疗中的作用机制，从细胞水平研究其免疫机制；
3.筛选出树突状细胞疫苗治疗转移性大肠癌客观疗效预后标志，为治疗mCRC提供新的预后标准。
五、研究方法
1.文献、资料检索：搜索中英文数据库，如Pubmed、EMbase、CNKI、万方等，检索时间范围为1990年至今，在标题、关键词、摘要、全文中检索相关文献和资料，筛选符合研究主题的文献并进行综述。
2.患者筛选：纳入符合研究对象的患者，按随机数字表法将其分为研究组和对照组。
3.治疗及监测：研究组患者进行树突状细胞疫苗治疗，对照组患者接受常规治疗，按规定时间进行疗效评估和监测。使用ELISA等技术检测肿瘤相关因子及其他免疫因子，筛选出客观疗效预后标志。
4.结果统计：对比两组患者在肿瘤部位、疗效、生存期及不良反应等指标的差异，进行参数统计学分析；对筛选出的疗效预后标志进行生物统计学分析。
六、预期时间表
1.文献、资料检索：2周
2.患者筛选及治疗：6个月
3.标志物检测：2个月
4.结果统计：2个月
5.论文撰写：1个月
七、预期经费
研究经费预计需要50万人民币，用于患者治疗、软件、仪器耗材购买及职工薪资等。
八、研究团队
本研究由指导老师和学生共同组成，指导老师需具有大肠癌临床及免疫学方面的专业知识，研究生需要具备生物信息学、医学数据分析等领域的专业技能。
指导老师：XXX
研究生：XXX
九、研究成果应用
本研究成果可为临床医生治疗mCRC提供新的治疗思路，为病人制定更科学、更有效的治疗方案提供依据。同时，研究成果可为DC疫苗的临床研究提供更严谨、更客观的评价方法，促进其进一步发展和应用。