益气养阴健脾汤治疗气阴两虚型IgA肾病36例的临床研究的任务书.docx

益气养阴健脾汤治疗气阴两虚型IgA肾病36例的临床研究的任务书
任务书
一、课题背景
IgA肾病是一种常见的肾小球疾病，具有高发率、高残疾率和高病死率的特点。目前在治疗IgA肾病方面，中西医结合治疗的方法已经逐渐普及。而针对气阴两虚型IgA肾病的治疗方法，中药治疗所占据的位置越来越重要。益气养阴健脾汤是中药经典方剂，一直以来被广泛应用于治疗IgA肾病的气阴两虚型患者。然而，对于该方剂的临床疗效，仍然需要系统的研究和评价。
二、研究目的
本研究的主要目的是评估益气养阴健脾汤治疗气阴两虚型IgA肾病的临床疗效和安全性，为IgA肾病的中药治疗提供参考和依据。具体研究如下：
1.评估用益气养阴健脾汤治疗气阴两虚型IgA肾病的总有效率和肾功能的改善情况。
2.探讨益气养阴健脾汤治疗气阴两虚型IgA肾病的作用机制。
3.分析益气养阴健脾汤对肝肾功能指标和血常规的影响情况。
三、研究内容和方法
1.研究内容
（1）研究对象：本研究计划招募36例气阴两虚型IgA肾病患者作为研究对象。符合以下诊断标准：
①诊断为IgA肾病，病情稳定，连续3个月尿蛋白定量≥1.0g/d；
②中医辨证为气阴两虚型。
（2）干预方案：所有患者在常规治疗的基础上，给予益气养阴健脾汤加味的中药治疗。剂量为口服，每日2次，每次200ml，疗程12周。
（3）观察指标：
①治疗前后的尿蛋白定量、肾小球滤过率（eGFR）、血肌酐、血尿素氮等指标变化情况。
②治疗后对肝肾功能指标和血常规的影响。
（4）安全性评价：观察干预期间的不良反应情况。
2.研究方法
(1)研究方案：采用单臂、开放、前后对照的临床观察研究设计。
(2)数据处理：使用统计软件分析观察指标数据，包括平均数、标准差、最大值、最小值等。
四、研究意义
本研究将为益气养阴健脾汤治疗气阴两虚型IgA肾病提供新的证据和肾病预防和治疗的重要思路。同时该研究也有利于临床医生更好的理解和运用中药，最大限度的发挥中西医结合治疗的优势。还能为中医药中IgA肾病的进一步研究提供理论和临床依据。
五、研究进度
本研究计划为期1年，具体进度安排如下：
第1-3个月：制定方案并开展前期准备工作。
第4-8个月：招募患者并开展中期观察。
第9-12个月：完成后期随访和总结性分析。
六、研究经费
本研究经费预算为100万元，主要用于患者招募、研究药品采购、检测分析及数据处理等方面。
七、研究组成员
本研究由中医药专家、病理学专家、统计学专家和临床医生组成的多学科团队共同完成。其中，负责主持课题的研究人员具有丰富的中医药临床和科研经验，并且对IgA肾病的诊疗、原发病因、预后等方面有深入的研究。各学科团队中的成员都拥有相关领域的专业知识和研究经验，能够保证研究进程顺利进行并取得结果。
八、研究结论及论文发表
本研究将取得益气养阴健脾汤治疗气阴两虚型IgA肾病的疗效和原理方面的新发现，为IgA肾病的中药治疗提供新的思路。同时也能够从实践中探索中西医结合的创新治疗模式。研究结果将形成学术论文，经过专业期刊的审核发表。