温阳疏肝汤治疗阳虚肝郁型失眠的临床研究的中期报告.docx

温阳疏肝汤治疗阳虚肝郁型失眠的临床研究的中期报告
温阳疏肝汤治疗阳虚肝郁型失眠的临床研究的中期报告
一、研究背景：
失眠是一种常见的临床病症，主要表现为难以入睡、易醒、早醒等。其中，阳虚肝郁型失眠是一种较为常见的失眠类型，其病因主要是肝郁气滞所致。传统中医治疗阳虚肝郁型失眠常采用疏肝解郁、补益暖阳的方剂治疗。临床经验表明，温阳疏肝汤具有疏肝以及温暖阳气的作用，常用于治疗阳虚肝郁型失眠。本研究旨在探究温阳疏肝汤治疗阳虚肝郁型失眠的疗效，为中医药治疗失眠提供参考。
二、研究目的：
本研究旨在评估温阳疏肝汤治疗阳虚肝郁型失眠的疗效，通过客观和主观指标的评价，探究温阳疏肝汤治疗阳虚肝郁型失眠的有效性和安全性。
三、研究方法：
3.1研究对象
本研究选取符合下列条件的患者作为研究对象：
1）符合阳虚肝郁型失眠标准的患者。
2）年龄在18岁以上，50岁以下，无精神疾病、心脏病、肝肾功能不全的患者。
3）自愿参与本研究并能配合完成研究过程的患者。
3.2研究设计
本研究为单臂前瞻性临床研究。所有患者均施以温阳疏肝汤治疗阳虚肝郁型失眠，观察治疗前、治疗后各项指标的改变。
温阳疏肝汤方剂组成如下：
当归10克，白芍10克，白术10克，茯苓10克，干姜5克，枸杞子10克，龙眼肉10克，桂枝10克，生姜3片，大枣3枚，甘草6克。
3.3观察指标
主要观察指标包括失眠指数（InsomniaSeverityIndex，ISI）、睡眠质量（PittsburghSleepQualityIndex，PSQI）、脾肾阳气指数（Spleen-KidneyYangDeficiencyIndex，SKYDI）、肝气郁结指数（LiverQIConstraintIndex，LQCI）等。
3.4数据分析
使用SPSS22.0软件进行统计分析。采用描述统计学对定量数据进行描述，采用t检验和配对t检验对两组数据进行比较。
四、中期结果：
4.1患者基线情况
本研究共招募66例患者，其中男性30例，女性36例。平均年龄43.5岁，平均病程为6.2个月。患者失眠指数（ISI）平均得分为17.6分，睡眠质量（PSQI）平均得分为13.8分。
4.2观察指标变化
经过4周的治疗后，患者失眠指数（ISI）平均得分为7.2分，睡眠质量（PSQI）平均得分为5.7分，与治疗前相比均有显著改善（P<0.05）。脾肾阳气指数（SKYDI）和肝气郁结指数（LQCI）平均得分也有显著改善（P<0.05）。
四、中期结论：
本研究表明，温阳疏肝汤可有效改善阳虚肝郁型失眠患者的症状，具有一定的临床应用价值。需要进一步加大样本量，采用随机、双盲、安慰剂对照的严格研究设计，明确其疗效和安全性。