益气活血方治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究的任务书.docx

益气活血方治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究的任务书
任务书
一、研究背景及意义
慢性萎缩性胃炎是指胃黏膜细胞萎缩伴有不同程度的炎症反应的一种慢性胃病，其发病率逐年增加。虽然目前有各种治疗方案，包括药物治疗和营养支持等，但是还没有明确的治愈方法。中医药治疗慢性萎缩性胃炎已有一定的应用，但其治疗效果和临床安全性仍需进一步研究。
本研究针对慢性萎缩性胃炎的治疗，选择益气活血方进行临床研究。益气活血方是一种传统中药方剂，主要用于因气血不足引起的多种疾病，如失血性贫血、痛经、月经不调、乏力等。其临床应用经验丰富，在治疗胃肠道疾病方面，具有补气、活血、调节胃肠功能等多种功效。因此，本研究旨在探究益气活血方在治疗慢性萎缩性胃炎方面的疗效和安全性，为临床治疗提供新思路和参考。
二、研究问题与目标
1.研究问题：
（1）益气活血方是否能有效改善慢性萎缩性胃炎患者的临床症状？
（2）益气活血方在治疗慢性萎缩性胃炎中是否具有一定的安全性？
2.研究目标：
（1）评估益气活血方在改善慢性萎缩性胃炎患者的临床症状上的疗效；
（2）评估益气活血方在治疗慢性萎缩性胃炎中的安全性，包括不良反应的发生情况和程度。
三、研究内容与方法
1.研究内容：
（1）确立研究对象：选择符合慢性萎缩性胃炎诊断标准的患者作为研究对象。
（2）组建研究组和对照组：随机将研究对象分为益气活血方组和对照组。益气活血方组患者接受益气活血方治疗，对照组患者接受常规治疗。
（3）研究期限：本研究计划进行6个月。
（4）研究内容：
①采集患者病史和体征。
②评估患者症状和生活质量，使用症状自评量表（GSS）、患者健康问卷（SF-36）、消化不良症状评估问卷（GIS）、营养评估（BMI）等。
③评估患者病情及严重程度，使用病情评估量表（GRS）、胃黏膜病变程度评分、血清生化指标等。
④观察治疗效果和不良反应，制作随访表格，按照计划进行随访及录入数据。
（5）统计分析与结论：使用SPSS软件对数据进行统计分析，如平均数、标准差、方差分析、t检验、卡方检验等，并对结论进行分析和解释。
2.研究方法:
（1）药物制备：选择质量好、来源严谨的中药材，按照比例制备益气活血方。
（2）研究对象的选择和入组标准：选择符合慢性萎缩性胃炎诊断标准的患者，由医师根据病情评估决定是否入组。
（3）治疗方案：益气活血方治疗组：口服益气活血方20g，每日分3次；对照组：常规治疗。
（4）安全措施：在治疗期间监测患者的生命体征指标和药物不良反应情况，并及时处理和记录。
四、预期结果
1.益气活血方在改善慢性萎缩性胃炎患者的临床症状方面具有一定的疗效。
2.益气活血方治疗慢性萎缩性胃炎的安全性较高，不良反应较轻。
3.本研究结果将为Clinicians提供一种新的治疗思路和参考。