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固本抑瘤法对结直肠癌术后化疗减毒增效作用的临床研究的任务书
一、研究背景及意义
结直肠癌是目前世界上常见的恶性肿瘤之一，虽然近年来结直肠癌的患病率和死亡率有所下降，但仍占据着全球肿瘤发病和死亡的前列。手术治疗是目前结直肠癌的主要治疗手段之一，但是手术后的化疗对于患者来说，始终是一道难以跨越的坎。化疗药物虽然可以杀死肿瘤细胞，但同时也会给身体带来很大的负担，容易导致化疗的不良反应，如恶心、呕吐、腹泻等，甚至增加感染风险。因此，如何减轻患者的化疗不良反应，提高化疗的疗效，成为了目前研究的热点。
固本抑瘤法是我国传统的中药治疗方法之一，已经在肿瘤治疗方面取得了较好的治疗效果。据研究表明，固本抑瘤法具有增强机体免疫力、提高血液中白细胞、血小板等的作用，并可减少患者的不良反应，改善患者的生活质量，对于提高肿瘤患者的免疫功能、增强化疗效果、降低不良反应具有积极作用。因此，本研究旨在探究固本抑瘤法对结直肠癌患者术后化疗减毒增效的作用，为临床治疗提供一种新的治疗思路。
二、研究目的
1.探究固本抑瘤法对结直肠癌患者术后化疗不良反应的影响。
2.分析固本抑瘤法对结直肠癌患者术后化疗疗效的影响。
3.研究固本抑瘤法对结直肠癌患者免疫功能的影响。
三、研究内容
1.从我院2015年1月至2020年12月期间接受手术治疗的结直肠癌患者中，筛选符合要求的患者，并择期进行随机分组。
2.采用固本抑瘤法治疗组和对照组的治疗方案：
（1）治疗组患者接受固本抑瘤法和化疗治疗。
（2）对照组患者接受化疗治疗。
3.对治疗前和治疗后的患者进行生化指标、疾病疗效、免疫功能等方面的观察和检测。
4.对数据进行统计学分析，探究固本抑瘤法对结直肠癌患者术后化疗减毒增效的作用。
四、研究方法
1、研究对象：
选取我院2015年1月至2020年12月期间接受手术治疗的结直肠癌患者为研究对象，严格按照入选标准进行筛选，并分为治疗组和对照组。
2、入选标准：
（1）符合肿瘤病理学及影像学诊断结直肠癌的标准。
（2）经手术切除结直肠癌病灶，确诊为I、II、III期结直肠癌。
（3）接受经标准程序化疗治疗。
（4）年龄在18-70岁之间，性别不限，无其他严重并发症。
（5）病情稳定，符合进入治疗阶段的标准。
3、分组及治疗：
对入选患者按照随机数字表法进行分组，分为治疗组和对照组。治疗组患者接受固本抑瘤法和化疗治疗，对照组患者接受化疗治疗。
（1）治疗组：30例患者接受固本抑瘤法治疗，并按照临床标准进行化疗方案，对照组同样按稳定性化疗进行化疗和对照。
（2）对照组：30例患者接受化疗治疗，不进行固本抑瘤法的干预治疗。
治疗期间，患者暂停所有口服中药和其他保健品。
4、临床指标及检测方法：
（1）临床指标：治疗前和治疗后检测相关生化指标，如白细胞计数、红细胞计数、血小板计数和血常规，疾病疗效如肿瘤缩小情况，化疗临床副作用如恶心、呕吐、腹泻情况等。
（2）检测方法：ELISA方法测定一些免疫指标（如中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、白细胞介素等）水平和生长因子水平。T淋巴细胞亚群（CD4+、CD8+、CD4+/CD8+），NK细胞活性和细胞因子测定，提示不同中药对肿瘤治疗作用的机制及机理。
5、数据分析：
使用SPSS16.0统计软件进行数据分析，采用t检验、卡方检验等方法对数据进行处理。
五、预期结果
通过本次临床研究，预期能够探究固本抑瘤法对结直肠癌患者术后化疗不良反应的影响，分析固本抑瘤法对结直肠癌患者术后化疗疗效的影响，以及研究固本抑瘤法对结直肠癌患者免疫功能的影响，为减轻化疗不良反应、提高化疗疗效提供一种新的治疗思路和方案。