室内质量控制及应用.ppt

室内质量控制及应用室内质控的目的室内质控的基本方法《医疗机构临床实验室管理办法》第三章医疗机构临床实验室质量管理《医疗机构临床实验室管理办法》第三章医疗机构临床实验室质量管理临床实验室定量测定室内质量控制指南临床实验室质量管理与控制指标我市实验室室内质控的几个问题有专人负责全面质控工作。
对工作人员进行医德医风教育和业务培训，普及质控知识。
科学的管理和严格的规章制度是质控方案得以实施的保证。
有标准化的操作规程。
仪器量器的定期鉴定、校正和正确使用。
实验用水、试剂、质控品及校准品的质量符合要求。
所采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能良好。
有分析前和分析后的质量控制程序。
选择合适的室内质量控制方法，常规开展室内质控，对失控结果及时采
取相应的处理措施。
10.参加实验室间的质量评价活动或能力比对检验，认真分析回报结果，对
11.失控的项目要及时检查原因，并采取相应的改正措施。我市实验室室内质控的几个问题3.1几个基本概念3.1几个基本概念测定的精密度与准确度之间的关系3.2靶值、s、CV设定常见的错误做法3.2靶值、s、CV设定常见的错误做法稳定性较长的质控品：
①暂定靶值的设定：对新批号的质控品进行测定，根据至少20次质控测定的结果，计算出平均值和标准差，作为暂定靶值和暂定标准差。
②常用靶值的设立：以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值和常用标准差。
剔除异常值！
稳定性较短的质控品：
在34天内，每天分析每个水平的质控品34瓶，每瓶进行23次重复测定，收集数据，计算平均数和标准差。
特殊情况的处理：采用Crubbs氏法质量目标（允许误差）设定CLIA’88可接受性能质量规范常规分析项目总分析不精密度和（CV%）和不准确度的推荐质量规范（欧洲）3.4质控规则应用不合理3.4.1Westgard规则12S警告规则13S失控规则22S失控规则R4S失控规则41S规则规则3.4.2Westgard多规则质控方法应用3.4.2Westgard多规则质控方法应用QC
数据3.4.3Westgard多规则质控方法具体应用的步骤3.4.3Westgard多规则质控方法具体应用的步骤3.4.3Westgard多规则质控方法具体应用的步骤3.4.3Westgard多规则质控方法具体应用的步骤3.4.3Westgard多规则质控方法具体应用的步骤3.4.3Westgard多规则质控方法具体应用的步骤3.4.3Westgard多规则质控方法具体应用的步骤3.4.4质控数据解释举例3.4.4质控数据解释举例3.5质控分析不及时3.6失控后的处理措施不恰当失控的处理解决问题和排除失控原因系统误差产生系统误差的因素随机误差产生随机误差的因素质控物的选择控制品应用的问题衡量控制品的重要因素室内质控的每月分析小结“本月质控良好”每月分析小结质控曲线的形态与各质控点的分布情况新批号质控品启用第一个月的分析小结每月分析小结（发生过失控的）每月分析小结（没有发生失控的）每月分析小结例子每月分析小结例子每月分析小结例子每月分析小结例子每月分析小结例子几点讨论讨论1是否必须对“定值”控制品建立均值和范围？设定靶值：100.0
测定均值：104.8控制结果落在线上就认为失控，这是错误的理解。请注意前面每一点讲“超出”的含义，凡未超出，即使在线上都不属有问题，不必作任何处理，更不是失控。控制结果超出，马上就重做。并且将原来的结果抹去，点上新的接近的结果。
12S是警告规则，不是失控规则。出现超出 限值，不应马上重做，应检查是否发生真正失控的表现，原结果不能抹去使用厂商提供的允许范围作为控制限
严格讲各实验室的检验方法(检测系统)一定不同于厂商定值的检验方法。厂商提供的允许范围是他们的“保险”范围，不是应控制范围，一般都很大。它只是告诉用户，您的测定值在此范围内，说明控制品没问题。讨论5讨论6对同一批号的质控血清反复改动靶值对同一批号的质控血清反复改动靶值讨论7讨论7讨论8讨论9讨论9讨论10第一代质量控制技术:控制图与手工操作技术配合，检出操作误差。仅使用12S或13S规则
第二代质量控制技术：针对自动化检测技术，特点是质控图与Westgard多规则配合，由计算机自动检索。以保证检验实际操作具有的稳定状态误差水平为它的质量目标。
第三代质量控制技术：以临床允许误差为质量目标，由实验室选择合适的控制规则和确定每批做几个控制样品，建立自己的控制方法，使检验质量真正符合临床要求。第三代质量控制技术的特点体会谢谢大家！1、字体安装与设置