质监科本部门培训管理制度.doc

颁发部门质监科本部门培训管理办法接收部门生效日期操作标准---人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的：
熟悉和掌握新技术、新方法，不断提高业务水平，加强质量意识、提高职业道德和责任心。

2范围：
质监科。

3责任：
质监科、办公室有关人员。

4内容：
4.1培训计划的制定：
4.1.1质监科根据本部门的培训需求，在掌握对有关人员素质要求的基础上，制定年度培训计划，报厂办公室。
4.1.2培训的内容，应以满足产品质量特性检验需要为原则，加强质量监督检验人员的质量意识的教育，提高其检验基础理论知识和基本技能，并根据本企业生产品种的需要和人员素质的不同情况，有计划地安排质量检验方面的业务教育。
4.1.3培训的基本内容应包括：有关法规、规定、制度的培训，如《中华人民共和国药品管理法》、GMP、产品质量标准及检验操作规程等。
4.2培训的要求：
4.2.1通过培训使他们认识到药品是特殊商品，药品的质量问题是一个严肃的原则问题。保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全有效是药品监督管理工作的宗旨。
4.2.2使其懂得实施GMP的有关知识、方法和评价的基本原则。
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4.2.3进行药品监督检验专业知识的培训和本科室各岗位的SOP、岗位责任制的学习，使之了解本岗位的质量责任。
4.3培训的方式：
4.3.1厂外培训：有计划的选派有关人员参加厂外相关的学习班、培训班，使他们成为本科室的业务骨干力量。
4.3.2厂内培训：采用集中或个别培训，请厂内质量技术负责人讲课或请教授、专家来厂授课。
4.4培训的管理：
定期进行考核和考评工作，以示培训的成效和各人员的素质水平。并归档保存。