清燥布津法联合艾拉莫德治疗原发性干燥综合征临床疗效观察的开题报告.docx

清燥布津法联合艾拉莫德治疗原发性干燥综合征临床疗效观察的开题报告
【开题报告】
1、研究背景
原发性干燥综合征是一种免疫系统介导的慢性自身免疫性疾病，主要表现为眼、口、面及其他黏膜干燥的症状。极少数患者可伴发结缔组织病、淋巴瘤、腺癌、甲状腺疾病等自身免疫性疾病。治疗方案主要是缓解干燥症状和减缓进展。
清燥布津法是利用滋阴清燥、调和阴阳、调畅气机的方法，常用于干咳、口干、咽干的治疗，其对干燥综合征中口干、咽干症状的治疗有一定的临床效果。而艾拉莫德是一种选择性口服B细胞免疫抑制剂，对治疗原发性干燥综合征具有一定的临床效果，但常见的不良反应和高价格也限制了其在临床中的应用。
因此，本研究旨在探讨清燥布津法和艾拉莫德联合治疗原发性干燥综合征的临床疗效及安全性，为临床治疗该疾病提供一定的参考价值。
2、研究目的
探讨清燥布津法联合艾拉莫德治疗原发性干燥综合征的临床疗效及安全性。
3、研究内容及方法
3.1研究对象
选取符合原发性干燥综合征诊断标准的患者，具体包括：
1）口干症状和眼干症状，症状持续至少3个月；
2）唾液腺分泌功能下降，刺激试验产生的刺激唾液量小于1.5ml/15分钟；
3）眼结膜和角膜上皮病变。
同时，参与研究的患者应具备以下条件：
1）18岁以上；
2）符合初次使用或治疗失败后改用联合治疗的标准；
3）符合清燥布津法和艾拉莫德的适应症；
4）未使用其他免疫抑制剂或自身免疫病治疗药物。
3.2研究方案
根据随机数字表法将选入研究的患者平均分为两组，分别为观察组和对照组。观察组采用清燥布津法联合艾拉莫德治疗，对照组使用常规治疗方案（支持治疗及对症治疗）。
清燥布津方剂：生地黄12g、玄参12g、麦冬12g、当归12g、白芍12g、沙参6g、炙甘草3g、黄芩6g、金银花15g、鱼腥草15g。
治疗周期均为24周。
3.3指标
主要指标为治疗后患者的干燥症状改善情况，包括：
1）口干症状的缓解，通过测量唾液分泌量、口干评价量表（XerostomiaInventory）、腺嗪试验等方法进行评估。
2）眼干症状的缓解，通过测量眼结膜和角膜的润湿度、眼干评价量表（OSDI）等方法进行评估。
次要指标为不良反应及改善患者的生活质量评价（SF-36）。
4、预期结果
本研究旨在探讨清燥布津法联合艾拉莫德的治疗效果，预计观察组的疗效较对照组明显改善，同时出现的不良反应也不会增多。
本研究可以更全面地评估清燥布津法和艾拉莫德联合治疗原发性干燥综合征的疗效和安全性，为临床治疗该疾病提供一定的参考价值。
【结束语】
原发性干燥综合征是一种常见的自身免疫性疾病，对患者的健康造成不小的危害。本研究旨在探讨清燥布津法和艾拉莫德联合治疗的临床疗效及安全性，对于提高该疾病的治疗效果和改善患者的生活质量具有一定的现实意义。