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腹腔镜与开腹手术治疗胃间质瘤的对比研究的任务书 任务书 研究题目:腹腔镜与开腹手术治疗胃间质瘤的对比研究 研究背景与意义: 胃间质瘤是一种少见的、起源于胃壁肌层、未能明确归类的恶性或良性肿瘤。目前,手术切除是治疗胃间质瘤的主要方法。在手术方式上,过去以开腹手术为主,近年来,随着腹腔镜技术的不断发展,腹腔镜手术逐渐得到了广泛应用。尽管有不少院长、专家医师支持并推广腹腔镜手术,但是其与开腹手术在治疗胃间质瘤方面的比较仍未明确,也没有明确的权威指导建议。 因此,具体地探讨开腹手术和腹腔镜手术在治疗胃间质瘤中的应用现状、疗效差异、并发症及随访的远期效果,将为其选择提供合理、规范、指导性的依据。 研究目标: 1.比较开腹手术与腹腔镜手术在治疗胃间质瘤的手术方式下的总体死亡率和疗效; 2.比较开腹手术与腹腔镜手术在治疗胃间质瘤的术中出血量、手术时间、术后并发症率的差异; 3.比较两种手术方式的费用、住院时间、术后并发症、随访效果。 研究方法: 1.研究类型为前瞻性、随机对照试验,选择符合研究标准的胃间质瘤患者(病理类型、大小、位置等),并向其介绍研究目的,并征得其书面同意; 2.患者随机分配到腹腔镜手术组和开腹手术组,两组患者的年龄和性别比较一致; 3.比较两种手术方式的手术效果(包括手术时间、术中出血量、手术相关并发症)、病理学结果、住院时间、术后随访效果、甚至是与患者相关的生物学结果,如肿瘤标志物的变化; 4.在术后1年、3年、5年和10年进行随访,比较两种手术方式的远期随访效果。 预期结果: 1.一旦我们完成这项研究,在手术治疗胃间质瘤时可以得到必要的指导,有关的研究结果将作为指导医生选择手术方式建议的科学根据; 2.我们研究的结果还将为胃间质瘤患者提供意见,为他们决定哪种手术方式更适合自己提供支持。 研究计划: 时间计划: 本研究预计为期24个月,具体分为以下几个阶段: 1.开题前:6个月; 2.研究设计、方案制定:2个月; 3.研究人员的招募和培训:1个月; 4.患者的招募和筛选:12个月; 5.数据收集和整理:6个月; 6.统计分析:2个月。 研究人员: 本研究将由以下人员完成: 1.主要研究者:有相关专业知识和丰富的研究经验; 2.随访人员:负责与患者保持联系和进行随访,采集生活、治疗和医疗相关信息; 3.数据管理者:负责数据的收集、管理、分析和归档。 研究费用: 本研究的费用将由以下方式获取: 1.申请国家级课题基金,争取获得资助; 2.联合多家医院共同合作,资金共享; 3.借助赞助和捐助等渠道获得资助。 预防措施: 本研究将遵守与患者相关的科学、伦理和人道主义原则,并获得批准。由于研究涉及到手术,因此研究过程必须依据本地卫生管理部门的风险评估程序和本地卫生管理部门的相关担保。研究中的每位患者都有机会选择参与研究的决定,并有权在任何时候撤回。 结论: 本研究将比较两种手术方式在治疗胃间质瘤方面的疗效、并发症、费用和随访效果。该研究将为胃间质瘤的治疗提供重要依据,并为医学和学术界和社会的发展方向提供有价值的贡献和和赞助。