2022医疗仪器申请报告.doc

医疗仪器申请报告临床医疗仪器调查分析报告本组课题五、医学超声诊断仪器（a型、m型、b型等）彩色超声诊断仪一、概述彩超（cdfi）即是彩色多谱勒血流显像的简称是指在高分辨率二维黑白灰阶图像的基础上用彩色编码技术与运动目标显示器（mfi）相结合的核心技术通过a/d转换成数字信号来检测血细胞的动态信息并根据血细胞的运动方向速度分散等情况调配红、蓝、绿三基色变化其颜色亮度叠加在二维灰阶图像上的彩色血流图用实时彩色显示血流方向血流速度血流分散的情况在血流远离超声波束时（血流背向探头）用蓝色表示血流方向；在血流量分散（湍流）时用绿色与红蓝混合表示连续多谱勒用于检测血管及心脏内的高速度血流；脉冲多谱勒用于检测血管及心脏内的低速血流；能量多谱勒对血管及心脏的低速血流灵敏度高不受声速与血流夹角的影响。彩超是在高清晰度地黑白b超基础上引入彩色多普勒技术形成的。彩超比起黑白b超功能多、诊断疾病的途径更多、诊断也更明确、清晰度和分辨力也是黑白超无法比拟的。它通常具有b超、m超、脉冲多普勒、连续多普勒、彩色多普勒血流成像法等五种超声诊断方法。彩超形成的多普勒超声血流成像既有二维超声（黑白超）结构图像的优点又同时提供了血流动力学的丰富信息在临床上誉为“非创伤性血管造影”。二、彩超的主要技术参数2.1、多普勒彩色血流成像技术：多普勒图谱显示彩色多普勒血流图（colorflowmappingcfm）是彩超血流参数测量的基本功能其发展经历了从连续多普勒（wavedopplercwd）血流测量到彩色多普勒血流图的过程实现了诊断超声学从形态学过渡到血液动力学。为解决一些cfm成像问题（受声波方向和血流方向间的夹角θ的影响对于低速血流的测量较困难）开发出的技术：彩色多普勒能量成像（colordopplerenergycde）也有称为（colorpowerangiocpa）的此方法可提高血流检测的灵敏度从而解决小血管低流速的问题。彩色速度成像系统（colorvelocityimapingcvi）不受θ角影响测量精度、分辨率更高。2.2、数字化技术。实现连续的动态聚焦（采样--延时--检波--采样）控制各通道不同采样时间来实现动态聚焦。传统技术（延时—求和—检波—采样）2.3、换能器技术：第一是探头的材料和工艺；第二是探头工作的频率；第三是探头的频率特性（宽频探头一个探头多种频率探头变频技术也应考虑）；第四是二位和1.5维平面探头可实现x、y方向上的动态聚焦使三维成像实现。2.4、复合成像技术（实时融合图像技术）：是基于普通超声基础上研制出的新的超声技术它利用电子声束偏转技术和数字化图像处理技术发射和接收9个角度的超声波获得比普通超声扫描多9倍的图像信息从而提高图像的细微分辨率和对比分辨率。图1、复合成像2.5、解剖m型超声。又称任意角度m型超声、全方位m型超声。解剖型m型心动图的特点：1.可以任意角度设置取样线m型取样线可以和心室长轴完全垂直减小了测量的误差。2.可以同时设置多条m型取样线所以可以同时比较多个心肌节段的运动特点。3.可以对存储的b型图像进行回顾性的解剖m型分析。4.新近发展的曲线解剖m型超声心动图技术在二维彩色多普勒速度图像之上可以获得实时二维彩色多普勒图像中扫查切面内所有心肌节段的舒缩运动时相信息以及速度、运动幅度、加速度、能量及应力率等局域心肌功能指标。给心肌缺血心肌激动顺序及多节段心肌运动分析带来了新的手段。图2解剖m型超声原理图2.6、实时三维成像：是基于矩阵型探头技术。探头晶片被纵向、横向多线均匀切割为矩阵型排列的3000多个阵元。接收线以16∶1的比例排列在发射晶体周围任何一个连续发射都能够得到更多数据。当发射的声束沿预定方向x轴前进时可形成一条扫描线；按相控阵方式沿y轴进行方位转向形成二维图像（b平面）；再使二维图像沿z轴方向扇形移动进行立体仰角转向（c平面）形成一个金字塔形的容积结构三维图像数据库。图3、三维成像2.7、谐波成像。利用人体回声信号的二次谐波成分构成人体器官的图像称为谐波成像（hazmonicimaginghi）。原理是在基频范围内消除了引起噪音的低频成分使器官组织的边缘成像更清晰。2.8、自动优化技术（ao）。自动优化功能可对二维图像、彩色多普勒、多普勒频谱及频谱取样线角度进行一次性全部优化调整。系统根据不同病人条件如肥胖、透声条件不佳等自动调节声波处理曲线经过复杂运算一次性优化二维图像质量、彩色血流、多普勒频谱及多普勒取样线角