王苓散加味治疗糖尿病黄斑水肿的临床观察的任务书.docx

王苓散加味治疗糖尿病黄斑水肿的临床观察的任务书
任务书
一、课题简介
糖尿病黄斑水肿是指由于糖尿病引起的黄斑变性和光感受器细胞水肿等病理变化所引起的临床症状。糖尿病黄斑水肿的发生率逐年增加，对患者的视力造成了严重危害。因此，治疗糖尿病黄斑水肿具有重要的临床意义。
近年来，王苓散作为一种中药治疗糖尿病黄斑水肿的新方法受到广泛关注。该方剂具有补肾益气、滋阴清热、祛风止痛的功效。同时，还有一些医生在王苓散中加入其他药材，对治疗糖尿病黄斑水肿的疗效有一定的提高。因此，本研究选择王苓散作为治疗糖尿病黄斑水肿的方法，并加入其他药材，以期在原有疗效的基础上进一步提高治疗效果。
二、研究目的
本研究旨在观察王苓散加味治疗糖尿病黄斑水肿的疗效和安全性，为临床治疗糖尿病黄斑水肿提供可靠的药物治疗方法。
三、研究内容
1.选取符合条件的糖尿病黄斑水肿患者，招募研究对象。
2.将研究对象分为治疗组和对照组，治疗组使用王苓散加味治疗糖尿病黄斑水肿，对照组使用常规药物治疗，包括针刺、中药、西药等。
3.观察研究对象的治疗效果，主要包括视力、黄斑水肿程度等指标，在治疗前、治疗期间和治疗结束后进行评估。
4.收集研究对象的一般资料，包括年龄、性别、病程、合并症、糖尿病控制情况等。
5.进行统计学分析，计算王苓散加味治疗糖尿病黄斑水肿的有效率和对比组的疗效。
6.分析王苓散加味治疗糖尿病黄斑水肿的安全性和不良反应。
四、研究方法
1.研究对象的选择
选取符合下列条件的糖尿病黄斑水肿患者：
（1）符合国际糖尿病联盟2006年诊断标准；
（2）已经确诊为糖尿病黄斑水肿；
（3）年龄在18-75岁之间；
（4）出现视力损害；
（5）能配合研究要求协助完成研究项目。
2.实验组和对照组的划分
将符合条件的研究对象随机分为实验组和对照组。
实验组：使用王苓散加味治疗（王苓、白术、茯苓、泽泻、菟丝子、蛇床子、夏枯草、牛膝）
对照组：使用常规药物治疗（针刺、中药、西药等）
3.观察指标及评估方法
主要临床观察指标包括患者症状改善、黄斑水肿情况、视力、视野、眼底、PDT治疗效果等指标。
4.研究期限
本研究周期为12个月。
五、研究意义
研究结果将为探索中药治疗糖尿病黄斑水肿提供新的临床数据，为糖尿病黄斑水肿的药物治疗提供新方向。
六、研究进度安排
1.3个月：研究课题的背景与意义、研究目的与意义的明确，文献查阅和资料整理，方案设计
2.6个月：招募研究对象，并对其进行分组及资料收集
3.9个月：开展研究工作；统计数据，并进行可信度分析等
4.12个月：根据检验和分析结果，撰写研究报告，并完成成果汇编与提交
七、经费预算
1.药物费用：根据研究对象的数量和治疗药物的剂量，预计需要80000元。
2.工资费用：根据实验人员数量和实验周期，预计需要100000元。
3.其他费用：根据实验需要，预计需要20000元。
总计：200000元。
八、参考文献
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2.CampochiaroPA,HeierJS,FeinerL,etal.Ranibizumabformacularedemafollowingbranchretinalveinocclusion:six-monthprimaryendpointresultsofaphaseIIIstudy[J].Ophthalmology,2010,117(6):1144-1150.
3.XuX,SuL,ZhuX,etal.Effectsofqidandihuangonretinalpigmentepithelium(RPE)indiabeticrats[J].JEthnopharmacol,2012,139(1):54-61.
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