检验检测机构资质认定评审准则.doc

《检验检测机构资质认定评审准则》

1.总则
１。1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。
１。2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1。3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据.
2。参考文件
《检验检测机构资质认定管理办法》
GＢ/T２7000《合格评定词汇和通用原则》
GＢ/T190０1《质量管理体系要求》
GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》
ＧB/T2７025《检测和校准实验室能力的通用要求》
GB/Ｔ27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》
GＢ1948９《实验室生物安全通用要求》
ISO1５18９《医学实验室质量和能力的要求》
JJF1001《通用计量术语及定义》
3。术语和定义
3．1资质认定
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门)依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3。２检验检测机构
依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

3.3资质认定评审
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员，对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。
4。1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
４。1。1检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任.不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
４.1。2检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。
4.1。3检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
4。１．4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯.若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
4。１。５检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。

4.２具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
4。2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、授权、任用和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
4.２.2检验检测机构的最高管理者应证实其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系有效运行;确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;促进过程方法的使用和形成基于风险和机遇的思维。
4.２．3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人.
4．2。4检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
4.2.5检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。
4。2。６检验检测机构最高管理者应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育、培训和技能目标,明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性.
4.2。7检验检测机构应保留技术人员的相关授权、能力确认、资格、教育、培训和监督的记录,并包含授权和能力确认的日期。

4。３具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求.
4。3。１检