医院医用耗材管理办法（一）.doc

书山有路勤为径学海无涯苦作舟。医院医用耗材管理办法医院医用耗材采购管理制度医院采购办在医院采购领导小组的领导下负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。高值医用耗材的采购管理1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材（见附表）和500元以上医用耗材2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目目录》内选用3、新的高值医用耗材采购须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后、由采购办询价采购并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。4、科室根据实际工作需要高值耗材向医院采购办提出申请采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材首先由科室提出申请报采购办经分管领导同意并经申请审批后由采购办询价采购。4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划耗材库汇总后报采购办采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购。三、采购办对医用耗材供货商及产品资质按《医疗器楲监督管理条例》的有关规定进行审核查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书及销售人员的身份证件并将所有相关证件复印件存档备查。四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救需进行紧急采购的医用耗材可在采购领导小组的指示下由采购办紧急调拨调拨后2－5天内补齐相关手续。六订购的医用耗材到货后严格执行产品交接和验收入库手续。验收合格入库的耗材由采购办通知申购科室领用、以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物采购办要及时办理退换货的事宜。