维甲酸、三氧化二砷联合小剂量高三尖杉酯碱治疗急性早幼粒细胞白血病临床分析的任务书.docx

维甲酸、三氧化二砷联合小剂量高三尖杉酯碱治疗急性早幼粒细胞白血病临床分析的任务书
任务书
一、背景介绍
急性早幼粒细胞白血病（AML-M3）是一种罕见而病情严重的白血病。目前治疗该病的主要方法是以维甲酸为主要药物的化疗。然而，由于维甲酸治疗的缓慢性和复发率的较高，寻找其他治疗方案显得尤为重要。
三氧化二砷（ATO）是一种具有独特治疗作用的药物，临床试验表明可以通过促进早幼粒细胞的分化而治疗AML-M3病人。高三尖杉酯碱（LDA）作为一种新型的化疗药物，也显示出治疗AML-M3的潜力。
因此，本研究旨在探寻维甲酸、三氧化二砷和高三尖杉酯碱联合治疗AML-M3的疗效和安全性，并为日后的临床治疗提供参考。
二、研究目的
1.评估维甲酸、三氧化二砷和高三尖杉酯碱联合治疗AML-M3的疗效。
2.比较维甲酸、三氧化二砷和高三尖杉酯碱联合治疗AML-M3与单独使用维甲酸治疗AML-M3的疗效。
3.评估维甲酸、三氧化二砷和高三尖杉酯碱联合治疗AML-M3的安全性。
三、研究内容及方法
1.研究对象
选择30例AML-M3患者作为研究对象，男女不限，年龄在18-60岁之间。
2.研究组成
将研究对象随机分为两组，每组15例。
-对照组（单独使用维甲酸治疗）。
-实验组（维甲酸、三氧化二砷和高三尖杉酯碱联合治疗）。
3.研究方案
对照组：给予维甲酸治疗。每日口服1个月，期间监测患者的血象情况。
实验组：给予维甲酸、三氧化二砷和高三尖杉酯碱联合治疗。具体方案如下：
-维甲酸：口服，第1天起每天2次，每次50mg，连用28天。
-三氧化二砷：静脉注射，第1-7天每天1次，每次10mg，连用7天。
-高三尖杉酯碱：静脉注射，第1-3天每天1次，每次1mg，连用3天。
4.研究结果评估和统计分析
-评估疗效
对照组和实验组在治疗前和治疗后1个月采集外周血，检查血象、骨髓象。根据WHO标准评估疗效（CR：完全缓解，PR：部分缓解，SD：疾病稳定，PD：疾病进展）。
-安全性评估
对照组和实验组在治疗期间，每周检查肝功能、肾功能、心电图和血液学等指标。统计各类不良反应出现的情况和频率，对比两组的不良反应差异。
-统计分析
采用SPSS统计软件对所有数据进行统计分析和比较，使用独立样本T检验、Kruskal-Wallis检验等方法进行统计学参数分析。显著性水平定为P<0.05。
四、预期结果
本研究将探讨维甲酸、三氧化二砷和高三尖杉酯碱联合治疗AML-M3的疗效和安全性。我们预计实验组的不良反应发生率将高于对照组，但实验组的完全缓解率（CR）和总缓解率（ORR）将显著高于对照组，且实验组的治疗后生存期将更长。
五、参考文献
1.中华医学会血液学分会.急性早幼粒细胞白血病诊治指南（2017年版）[J].中华血液学杂志,2017,38(06):461-473.
2.杨国铃,王聪,高琼.维甲酸治疗AML-M3的疗效与副作用分析[J].中华医学杂志,2014,94(17):1337-1340.
3.卢胜利,叶玥涛,刘琦,等.维甲酸联合三氧化二砷治疗急性早幼粒细胞白血病的疗效评价[J].中国新药杂志,2017,26(01):73-76.
4.李文立,申莉,赵红艳,等.高三尖杉酯碱治疗AML-M3的初步研究[J].实用药物与临床,2016,19(02):67-69.