益肾健脾法对脾肾气虚型慢性尿酸性肾病干预的临床研究的任务书.docx

益肾健脾法对脾肾气虚型慢性尿酸性肾病干预的临床研究的任务书
一、研究背景
尿酸性肾病是指由于血液中尿酸水平升高，导致尿酸晶体在肾小管内沉积，引发肾脏结构和功能损害的一种肾小球肾炎，是目前常见的慢性肾脏疾病之一。患者常出现反复发作的高尿酸血症、痛风、尿路结石等症状，甚至发展为尿毒症，严重影响患者的生活质量。据统计，目前全球尿酸性肾病患者已超过2亿人，其中以亚洲人群为主，约5%～10%的成年人罹患该病。
尿酸性肾病的病因较为复杂，既有遗传因素，也与生活方式、环境污染等因素有关，但绝大多数患者都伴有肾脏气虚的表现。益肾健脾法是传统中医药学中的一种治疗肾脏气虚的方法，此法可通过调节脾肾的功能，提高机体免疫力和耐受力，从而改善尿酸性肾病患者的症状、预防病情进展。
因此，本研究旨在探讨益肾健脾法对脾肾气虚型慢性尿酸性肾病干预的临床疗效和安全性，为尿酸性肾病治疗提供一种新的思路和方法。
二、研究目的
本研究的主要目的是通过对脾肾气虚型慢性尿酸性肾病患者进行益肾健脾法干预，探讨其在改善患者病情、提高生活质量方面的临床疗效，并评估其安全性和可行性。
具体研究目的如下：
1.探讨益肾健脾法对脾肾气虚型慢性尿酸性肾病患者尿酸水平、肾功能、炎症指标等方面的影响。
2.评估益肾健脾法治疗脾肾气虚型慢性尿酸性肾病的临床疗效。
3.评估益肾健脾法对患者生活质量的影响。
4.评估益肾健脾法干预脾肾气虚型慢性尿酸性肾病的安全性和可行性。
三、研究内容
1.研究设计
本研究采用多中心、单盲、随机、平行对照的临床研究设计，将符合入选标准的患者随机分为两组，一组接受益肾健脾法治疗，另一组接受常规治疗。所有患者均需服从医生的治疗建议和要求。
2.研究对象
（1）符合以下标准的患者：
a）符合慢性尿酸性肾病诊断标准；
b）尿酸水平≥420μmol/L（男性）或360μmol/L（女性）；
c）伴有脾肾气虚的表现，如疲乏、乏力、腰膝酸软等；
d）年龄在18岁以上，60岁以下；
e）能够理解并遵守研究要求，同意参加本研究。
（2）排除以下情况的患者：
a）有明显的静脉血栓、心血管疾病或恶性肿瘤等合并症；
b）患有其他肾脏疾病；
c）曾经接受过肾移植、尿路手术及急性肾损伤等治疗；
d）存在严重的肝、肺等重要脏器功能不全；
e）正在接受其他临床研究；
f）存在其他不适合参加本研究的情况。
3.研究方法
（1）研究组和对照组
将符合入选标准的患者随机分为两组，一组为研究组，接受益肾健脾法治疗；另一组为对照组，接受常规治疗。每组30名患者。
（2）研究治疗方法
研究组患者接受益肾健脾法治疗，包括中药口服和针灸两种疗法。
a）中药治疗
根据个体化诊断结果，开方中药，包括桂枝加芍药汤、四君子汤、黄芪当归桂枝四物汤等，在治疗过程中根据患者具体情况进行调整剂量。
b）针灸治疗
采用经穴针灸和耳穴针灸相结合的方法，按头针、足三里、大椎、神阙、肝、脾、肾等穴位针刺、刺激，疏通经络，补益脾肾。
（3）研究观察指标
记录患者的基本情况，包括年龄、性别、病程、病史、临床症状等。对两组患者均进行尿酸、肾功能、炎症指标、生活质量等方面的测试和观察，并记录治疗期间出现的不良反应和并发症。
四、研究意义
本研究通过探讨益肾健脾法对脾肾气虚型慢性尿酸性肾病的临床疗效和安全性，可以有效地提高患者的生活质量，预防病情进展。同时，相关研究成果可以为尿酸性肾病的治疗提供一种新的思路和方法，丰富和完善慢性肾脏疾病治疗体系，促进中西医结合治疗的发展。