加味桃红四物汤治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿的临床研究及作用机制研究的任务书.docx

加味桃红四物汤治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿的临床研究及作用机制研究的任务书
任务书
一、研究背景
视网膜静脉阻塞（RVO）是一种较为常见的视网膜血管疾病，是视网膜静脉回流受阻引起视网膜及其周围组织缺血所致。黄斑水肿（CME）是RVO的常见并发症之一，常见于中老年人群，为一种使黄斑区域水肿及视力减退的病变。CME是RVO治疗的重要目标之一，尚无明确的治疗方案。
加味桃红四物汤是一种传统中药方，其中包括熟地黄、山药、川芎和桃仁等，具有活血化瘀、益气养血、调节免疫等作用。近年来，加味桃红四物汤被广泛应用于治疗各种血管病变，如冠心病、高血压等。研究表明，加味桃红四物汤能够显著改善视网膜缺血，减少视网膜缺血的面积。同时，其能够促进视网膜血管新生，改善视网膜细胞代谢，提高视力。但其对RVO及其并发症CME的治疗作用和作用机制尚未深入研究。
二、研究目的、内容和方法
目的：本研究旨在探究加味桃红四物汤对RVO及其并发症CME的治疗作用及作用机制。
内容及方法：
1.临床研究
（1）研究对象：本研究拟选取符合以下条件的RVO患者作为研究对象：
①符合RVO诊断标准；
②病程在6个月以内；
③存在CME并且黄斑中心凹厚度超过300um。
（2）研究设计：本研究采用前后比较、对照组的临床研究设计。选取40例患者，随机分为观察组和对照组，每组20例。对照组给予单纯西药治疗，包括间歇激素治疗和非甾体抗炎药，观察组在对照组治疗基础上加用加味桃红四物汤。疗程均为12周。
（3）研究指标：
①视力评估：BCVA（最佳矫正视力）、改进BCVA、黄斑中心凹厚度。
②眼底检查：视网膜静脉阻塞（RVO）患眼和对照眼视网膜缺血面积比较。
③免疫学指标：测定血清内皮生成素（ET-1）、前列腺素（PG12）的含量，观察加味桃红四物汤对血管内皮细胞通透性的影响。
2.实验研究
（1）建立RVO治疗模型：采用大鼠RVO模型，将大鼠眼部静脉结扎，制备RVO模型。
（2）随机将大鼠分为对照组和实验组，观察组饮用加味桃红四物汤，对照组饮用蒸馏水，实验时间为6周。
（3）检测指标:
①眼底相机检查：检测黄斑水肿的情况。
②组织学检查：检测视网膜神经元细胞死亡，视网膜Müller细胞的增生，视网膜血管变异性和角膜水肿情况。
③分子生物学检查：检测凋亡相关蛋白Bax、caspase-3、透明质酸酶-2（MMP-2）的表达水平，及VEGF和VEGFR-2的表达水平。
三、预期成果和意义
1.临床研究方面
（1）探究加味桃红四物汤在治疗RVO及其并发症CME的效果，为临床治疗提供一个有效的选择。
（2）明确加味桃红四物汤对血管内皮细胞通透性的调节作用机制，为相关疾病的治疗提供新思路。
2.实验研究方面
（1）建立RVO治疗模型，并验证加味桃红四物汤在预防和治疗黄斑水肿方面的有效性。
（2）明确加味桃红四物汤对视网膜细胞凋亡和VEGF/VEGFR-2途径的影响，为深入探究治疗RVO的机制提供有力的实验基础。
综上所述，本研究深入探究加味桃红四物汤在治疗RVO及其并发症CME方面的疗效及其作用机制，对于加深中药治疗RVO及其并发症CME疗效的认识，丰富中药在眼科治疗中的应用，具有一定的应用价值和学术价值。