参葛方联合饮食运动综合干预非酒精性脂肪性肝炎的临床研究的任务书.docx

参葛方联合饮食运动综合干预非酒精性脂肪性肝炎的临床研究的任务书
任务书
研究题目：参葛方联合饮食运动综合干预非酒精性脂肪性肝炎的临床研究
研究背景：
非酒精性脂肪性肝炎（NAFLD）是指肝脏中有脂肪沉积的疾病，主要是由于生活方式不健康所致。NAFLD可以进展为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），并可引起炎症、纤维化和肝硬化。目前治疗NAFLD的主要方法是改变生活方式，包括减重、运动和饮食。但是，仅使用传统改变生活方式的方法，对许多人而言不太可行或在效果上有限，因为需要强烈的自我控制和意志力。
参葛是一种中药，具有祛风、活血、降脂、降压等功效。参葛方是将参葛加以配伍的古方，经过千百年来的临床验证具有良好的疗效。饮食控制是NAFLD患者生活方式干预的基础，包括限制热量和脂肪摄入。运动有助于减轻体重并改善肝脏健康。
研究目的：
本研究旨在研究参葛方联合饮食运动综合干预对NAFLD的疗效及其机制。
研究内容：
1.选取100名NAFLD患者随机分为两组：实验组采用参葛方联合饮食运动综合干预，对照组采用传统改变生活方式干预。
2.实验周期为12周。
3.对两组患者进行体重、BMI、肝功能和血脂等指标的检测。
4.对两组患者的饮食和运动情况进行记录和分析。
5.利用电子显微镜和HE染色检查肝脏组织和细胞的结构和组织学损害程度。
6.采集患者肝脏组织并进行基因芯片分析，以了解相关信号通路的变化。
7.评估患者的安全性和不良反应情况。
8.利用SPSS统计软件进行数据分析。
研究意义：
1.本研究探索了参葛方联合饮食运动综合干预NAFLD的疗效及其机制，有助于NAFLD的治疗和管理。
2.本研究有助于进一步了解参葛方的疗效及其机制，并为其在临床中的应用提供科学依据。
3.本研究还有助于探索NAFLD的发病机制，以及寻找更有效的NAFLD治疗方法。
研究计划：
时间安排：本研究计划从2022年1月开始，为期12周。
财务预算：
1.医疗费用：约100,000元
2.组织学检测费用：约50,000元
3.基因芯片检测费用：约80,000元
4.数据分析费用：约30,000元
5.其他材料费用：约10,000元
总计：约270,000元
人员安排：
1.主研人员：3名（其中1名为主持人，2名为合作者）
2.组织学专家：2名
3.基因芯片专家：2名
4.数据分析专家：1名
5.医生和护士：5名
6.患者：100名
数据发布：
1.发布论文：该研究成果将以论文的形式发布，目标期刊为《中国中西医结合杂志》。
2.研究报告：该研究成果将编写成研究报告，提交给研究资助机构。
参考文献：
1.王丹丹,林茜,郑明梅.中药参葛方治疗非酒精性脂肪性肝炎的疗效及其机制[J].中国中西医结合杂志,2019,39(4):1-5.
2.杨毅,郑炎群,杨明洁.饮食和运动对非酒精性脂肪性肝病治疗的影响[J].南京医科大学学报,2018,38(6):793-796.
3.金江,严建华,吴文冰.以食疗为主治疗肝脏脂肪变性的效果及作用机制[J].中国食品卫生杂志,2019,31(2):134-137.