健脾养阴祛湿解毒法联合XELOX方案治疗中晚期结直肠癌的临床疗效观察的任务书.docx

健脾养阴祛湿解毒法联合XELOX方案治疗中晚期结直肠癌的临床疗效观察的任务书
任务书
题目：健脾养阴祛湿解毒法联合XELOX方案治疗中晚期结直肠癌的临床疗效观察
一、背景
结直肠癌（Colorectalcancer,CRC）是一种常见的消化道恶性肿瘤，是全球癌症死亡人数排名第三位的恶性肿瘤之一。目前，CRC的手术、放化疗、靶向治疗等综合治疗策略已经逐步被认可，大大提高了患者的治疗效果和生存率。然而，由于肠癌发病机制复杂多样，CRC患者常伴有消化道症状，如腹泻、腹胀、腹痛、恶心、呕吐、厌食等，而治疗过程中常见的不良反应也会影响患者的生活质量，如恶心、呕吐、腹泻、白细胞下降等。如何减轻化疗期间的不良反应，提高患者的生活质量，并提高患者的生存率和远期疗效，一直是CRC研究的重要课题。
中医药作为中华优秀传统文化的一部分，在治疗肿瘤等疾病方面具有明显优势。近年来，健脾养阴祛湿解毒法逐渐受到医生和患者的青睐，广泛应用于结直肠癌的治疗。患者常常主诉消化不良、乏力、恶心、呕吐、全身不适等不良反应，胃肠道症状的发生与脾胃负责营养代谢、水液代谢、气机运行失调有关。健脾养阴祛湿解毒法是根据肿瘤患者的证候特点，运用中药藤黄、黄芪、制六君子等点穴药物，以健脾益气、养阴生津、祛湿解毒为主要治疗手段，可调和人体各脏腑功能，消除胃肠道症状。但是，目前健脾养阴祛湿解毒法在治疗中晚期结直肠癌方面的应用还较少，且临床疗效尚未得到明确证实。
XELOX是目前结直肠癌治疗中较为常用的化疗方案，该方案采用奥沙利铂和环磷酰胺联合口服的环磷酰胺片剂作为化疗药物，在临床上已经被证明具有较好的疗效和安全性。结合健脾养阴祛湿解毒法，两者联用能够发挥互补的治疗作用，消除患者的不良反应和症状，提高治疗效果和生存率，因此，对中晚期结直肠癌患者联合应用XELOX和健脾养阴祛湿解毒法进行临床疗效观察具有重要的临床意义。
二、研究目的
本研究旨在探讨健脾养阴祛湿解毒法联合XELOX方案治疗中晚期结直肠癌的临床疗效及其安全性，以为临床治疗提供科学的临床依据，提高治疗效果和生存率。
三、研究内容
3.1研究对象
符合研究要求的中晚期结直肠癌患者30例，男女不限，年龄在35岁~70岁之间，身体状况稳定，具备化疗条件，病理诊断为结直肠腺癌。
3.2研究方法
3.2.1采用随机对照试验设计，将30例患者随机分为两组，每组15例。
3.2.2实验组采用健脾养阴祛湿解毒法联合XELOX方案治疗中晚期结直肠癌患者。具体药物组合如下：
XELOX方案：奥沙利铂0.25g/m2静脉滴注，第1天起，每3周1次；口服治疗的环磷酰胺750mg/m2/d，第1天起，每3周1次；口服的卡培他滨600mg/m2/d，每日2次，第1~14天，每3周1次。
中药治疗：使用质量标准化的藤黄、黄芪、制六君子等点穴药物。每剂中药量视患者体质而定，分2次服用，每次一半，口服或口鼻同时使用。
对照组采用单纯XELOX方案治疗，具体药物组合与实验组一致。
3.2.3观察指标
主要观察指标：治疗完成后6个月的总生存率、局部控制率以及不良反应发生率。
次要观察指标：治疗前后的胃肠道症状、血常规、肝、肾功能检查指标、心电图、B超等检查结果的变化情况，并对两组疗效指标进行比较分析。
3.3数据处理
3.3.1利用SPSS22.0软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，量化资料采用t检验进行比较。
3.3.2以α=0.05为显著性水平进行双尾检验，P<0.05为显著性差异。
四、预期结果与意义
4.1预期结果
利用健脾养阴祛湿解毒法联合XELOX方案治疗中晚期结直肠癌患者的总生存率、局部控制率、不良反应发生率等指标均高于单纯XELOX组，具有明显的临床疗效和安全性。
4.2意义
本研究旨在探究健脾养阴祛湿解毒法联合XELOX方案对中晚期结直肠癌患者的治疗效果和安全性，为临床治疗提供科学的临床依据，提高治疗效果和生存率，为肠癌患者的康复和生活质量提供必要的保障。