宫颈癌延伸野调强同步放化疗的前瞻性研究的开题报告.docx

宫颈癌延伸野调强同步放化疗的前瞻性研究的开题报告
一、研究背景
宫颈癌是常见的女性恶性肿瘤之一，多发于40岁以下的青年女性。根据国家卫生健康委员会公布的数据显示，我国每年新发宫颈癌病例数超过10万例，每年死亡病例超过3万例，居女性肿瘤死亡第二位。目前，手术、放疗、化疗已成为宫颈癌的主要治疗方式。但是单一治疗模式往往难以得到最佳的治疗效果，因此联合治疗已成为宫颈癌治疗的常见方式。
近年来，很多的研究表明，宫颈癌的治疗需要根据不同患者的情况而定，而宫颈癌在达到一定的临床分期时，放化疗的联合疗法可以取得较好的临床疗效和生存率。另外，针对早期宫颈癌患者，尤其是新发现的第一例患者，单纯的手术治疗则存在着手术后恢复时间长，容易出现排尿障碍、月经不调、妊娠不全等副作用，大大影响了患者的生活质量。因此，对于早期宫颈癌，早期行放疗或放化疗均可达到较好的效果，能够减轻患者的手术创伤和对生育的影响。
在现有联合治疗的基础上，我们进一步挖掘宫颈癌治疗的新思路，将宫颈癌放疗的延伸野调强技术和同步放化疗技术相结合，探究该组合治疗方案对宫颈癌患者的生存率、疗效和生活质量的影响。
二、研究目的
本研究旨在探究宫颈癌延伸野调强同步放化疗的联合治疗方案对宫颈癌患者的治疗效果和生活质量的影响，为宫颈癌治疗提供新思路和新方法。
三、研究内容和方法
1、设计
本研究将采用前瞻性随机控制试验的方法，将符合纳入标准的宫颈癌患者随机分为两组（1：1），分别为试验组和对照组。试验组患者采用宫颈癌延伸野调强同步放化疗联合治疗，对照组患者采用标准的放疗和化疗联合治疗。
2、纳入标准
（1）符合宫颈癌临床、病理学等诊断标准；
（2）病情处于Ib期至IIb期；
（3）完好性良好或中等；
（4）患者反应灵敏，生理状态良好。
3、排除标准
（1）合并其他肿瘤；
（2）存在严重心肺等器官的功能障碍；
（3）孕妇；
（4）反应迟钝。
4、研究措施
（1）试验组患者采用宫颈癌延伸野调强同步放化疗联合治疗：采用延伸野调强技术，结合同步放化疗，按照治疗方案进行治疗。
（2）对照组患者采用标准的放疗和化疗联合治疗：采用标准的放疗和化疗联合治疗，按照治疗方案进行治疗。
（3）两组患者的治疗方案、治疗过程和剂量、治疗时程等方面均要求一致。
5、评价指标
（1）总有效率：包括完全缓解和部分缓解的患者比例。
（2）放疗反应：包括放疗的局部控制率、时间和位置的准确性等指标；
（3）化疗反应：包括化疗的疗效、不良反应等指标；
（4）生存率：包括总生存率、局部控制生存率、无进展生存率等指标；
（5）生活质量：采用WHO生活质量量表（QLQ-C30）对两组患者的生活质量进行比较。
6、数据处理和统计方法
数据采用Excel表格记录，通过SPSS17.0和MedCalc12.5软件进行统计处理。采用t检验、χ²检验等方法对数据进行统计分析和学术推断，以检验两组治疗方案的差异和显著性。
四、研究意义和创新性
本研究对于探寻宫颈癌联合治疗的新思路、新方式，补充宫颈癌的治疗空白，为改善宫颈癌患者的生活质量、延长生存期、提高治疗效果作出了一定的努力。
研究采用前瞻性随机控制试验的方法，能够有效地消除可能存在的因素影响和偏差，提高实验结果的可信度和科学性。
宫颈癌延伸野调强同步放化疗的联合治疗方案能够使治疗更为精准，降低对患者的负担，达到更好的疗效和治疗体验。本研究的实施也将为宫颈癌治疗提供一种新的方案和思路。