盐酸小檗碱OW型口服微乳的制备及体内外评价的任务书.docx

盐酸小檗碱OW型口服微乳的制备及体内外评价的任务书
任务书
一、任务背景及研究意义
盐酸小檗碱是一种广泛应用于临床的药物，具有抗菌、抗炎、降血脂、降血压等作用。然而，其生物利用度较低、体内分布不均，同时副作用也较大。因此，为了提高药物的生物利用度和减少副作用，剂型设计成为研究的重点。
微乳是一种基于表面活性剂的透明或半透明稳定液态体系，具有很好的可溶性、生物利用度高、均匀分散、可控释放等特点。这种剂型广泛应用于药物的改良，因此将盐酸小檗碱制备成OW型口服微乳有很好的应用前景。
二、任务目标
本项目旨在制备盐酸小檗碱OW型口服微乳，并对其进行体内外评价，提高药物的生物利用度和减少副作用。
三、任务内容
1.确定微乳配方
选取合适的表面活性剂、油相和辅助剂，经多次试验确定盐酸小檗碱OW型口服微乳的最佳配方，并进行稳定性试验。
2.制备微乳
按照所确定的微乳配方，依次加入表面活性剂、油相和辅助剂，并控制温度、搅拌速度和时间制备微乳。
3.体外评价
使用扫描电镜和动态光散射仪等常规手段对所制备的微乳进行形态和粒径分析，并进行药物的负荷量和体外释放试验。
4.体内评价
通过药代动力学和组织分布等实验方法评价盐酸小檗碱微乳的生物利用度和组织分布情况，比较其与普通口服剂型的差异。
四、预期成果
1.成功制备出盐酸小檗碱OW型口服微乳
2.确定微乳的最佳配方和制备方法
3.对微乳进行体内外评价，提高药物的生物利用度和减少副作用
五、研究计划
时间节点|工作内容
2021.7-2021.8|确定微乳配方、制备微乳和进行稳定性试验
2021.9-2021.10|进行形态和粒径分析、药物的负荷量和体外释放试验
2021.11-2022.1|进行药代动力学和组织分布等实验方法进行体内评价
2022.2-2022.3|计算分析数据并撰写研究论文
六、经费预算
经费项目|经费预算
表面活性剂|3000元
油相|1000元
辅助剂|500元
扫描电镜|5000元
动态光散射仪|10000元
药代动力学实验|20000元
组织分布实验|15000元
论文撰写及出版|5000元
其他杂项|5000元
合计|63500元
七、团队介绍
本项目由***学院制剂教研室主导，指导教师为XXX教授。研究团队主要成员包括XXX、XXX、XXX和XXX等四名硕士研究生。同时，我们与YYY医院进行合作，提供实验室和设备支持。
八、参考文献
[1]DuanJM,etal.Preparationandinvivoevaluationofberberinehydrochlorideoralmicroemulsion.DrugDelivery,2014,21(1):47-52.
[2]WuJ,etal.Preparationandevaluationofamicroemulsionfororaldeliveryofellagicacid.DrugDevelopmentandIndustrialPharmacy,2015,41(9):1433-1441.
[3]XieM,etal.Oralbioavailabilityofmagnololandhonokiolfrommagnoliaofficinalis:formulationdesignandpharmacokinetics/pharmacodynamics.DrugDevelopmentandIndustrialPharmacy,2019,45(1):106-112.