腹针治疗湿热蕴结型痤疮的临床研究的任务书.docx

腹针治疗湿热蕴结型痤疮的临床研究的任务书
任务书
一、课题背景
痤疮是一种常见的皮肤疾病，临床表现为多发性或单发性丘疹、脓疱，易留下疤痕，给青少年带来很大的心理和社交压力。痤疮的病因复杂，与内分泌失调、细菌感染、过度油脂分泌等因素有关。中医学认为痤疮是湿热蕴结所致，治疗时应以清热解毒、祛湿化瘀为主。
腹针疗法是中医传统治疗方法中的一种，主要是将针刺穴位于腹部依次用腹针来进行刺激，以达到舒压，平滑气机，调理脏腑等各种效果。该方法的优点在于功效显著，治疗方法简单，并且无毒副作用，使其成为了多种病症治疗的一个较为常见的方法。
本研究旨在探讨腹针治疗湿热蕴结型痤疮的有效性和安全性，为中医学治疗痤疮提供一种新的选择。
二、研究目的
1.了解腹针治疗湿热蕴结型痤疮的基本理论和临床应用情况。
2.探究腹针治疗湿热蕴结型痤疮的有效性和安全性。
3.分析腹针疗法对痤疮患者的生理和心理影响。
三、研究内容
1.文献综述：对腹针治疗痤疮的理论和基本应用情况进行综述，包括针刺穴位、治疗原则、操作技巧等方面的内容，探索其作用机制、临床应用情况等。
2.研究设计：确定研究对象，方案和方案的配比，考虑到受试者年龄、性别、病情严重程度、有无并发症等因素。
3.研究方法：治疗组与对照组采用单盲、随机分组方式，治疗组使用腹针治疗加西药治疗，对照组仅采用西药治疗。
4.数据采集和分析：收集治疗前后病情指标如痤疮严重程度、皮肤干湿度、精神状态等指标，进行分析；收集治疗期间的不良反应和待遇措施，发送延续性的电话访问表，回答问卷等。
5.结果评价：根据临床评估标准对研究对象治疗前后病情进行统计学分析，包括痤疮治愈率、有效率、不良反应等。
四、研究预期结果
1.通过对腹针治疗湿热蕴结型痤疮的研究，明确其治疗效果。
2.探讨腹针治疗湿热蕴结型痤疮的安全性。
3.探究腹针对痤疮患者的生理和心理影响，为中医学治疗痤疮提供新的治疗思路。
五、研究步骤
1.文献综述
对腹针治疗痤疮的理论和基本应用情况进行全面综述，收集国内外兴起的相关期刊中的相关文献，并在此基础上对腹针疗法的原理及其临床应用情况进行梳理。
2.研究设计
根据文献综述结果，制定合理的研究方案并进行论证，确定后的来自不同治疗背景和病程背景下不同严重程度的痤疮患者成为研究对象。对照组和治疗组均采用西药治疗，治疗组在此基础上加使用腹针治疗。
3.研究方法
随机单盲、并行设计，治疗组和对照组之间基本相似，包括背景资料、患者病情严重程度、生活环境等方面，配比比率为1:1。
4.数据采集和分析
收集病史、身体检查结果及各种相关疗效及安全性指标，包括痤疮区域治愈率、有效率、疗效评价、不良反应等指标，发放调查表，进行电话或邮件访问，对结果进行统计学分析。
5.结果评价
将两组数据进行汇总和比较，并通过研究结果进行分析和总结，提出可评估的结论并建议。
六、研究意义
1.对痤疮患者实现早期诊断、早期治疗，减少并发症和后遗症的发生。
2.为中医治疗痤疮提供新的思路和方法。
3.帮助医生和公众更好地认识腹针疗法。
4.探究针刺对于疾病的改善机制，从而提高疾病预防和治疗的水平。
七、研究计划及预算
1.设计周期：研究为期两年，具体时间为2022年5月1日至2024年4月30日。
2.研究预算：研究预算为人力费用、材料费用、设备费用和差旅费用等，预算总计为150万元。
3.研究计划：
（1）2022年5月至2022年8月：文献综述、研究设计、研究方案制定、指标设计、质控计划制定、研究人员培训、受试者招募筛选、医学启动评审
（2）2022年9月至2023年4月：医疗研究的进行、数据录入及管理
（3）2023年5月至2024年4月：数据分析和结果报告撰写、研究申报、研究成果的宣传、论文出版
八、研究团队
本研究将邀请有丰富的中西医结合临床经验和科研经验的专家进行指导，由相关专业人员担任负责人，其他研究人员包括随机化临床试验的设计者兼统计学家等。