通心囊治疗冠心病PCI术后心绞痛的临床观察的任务书.docx

通心囊治疗冠心病PCI术后心绞痛的临床观察的任务书
任务书
一、研究背景
冠心病是一种全球范围内高发病，其主要表现为心绞痛、心肌梗死和猝死等。冠状动脉介入术（PCI）是治疗冠心病的一种重要方法，但是术后心绞痛是很多冠心病患者常见的并发症，对患者的生活质量和健康状况产生了不良影响，因此研究有效的治疗措施对解决这一问题具有重要意义。
通心囊是一种中药制剂，广泛应用于冠心病心绞痛和其他心脑血管疾病的治疗中。通心囊中的主要成分为多种天然药材，包括延胡索、丹参、黄连等，具有活血化瘀、扩张冠状动脉、降低血脂等作用，因此在治疗冠心病心绞痛中具有很好的应用前景。目前，通心囊治疗PCI术后心绞痛的疗效尚不明确，因此有必要进行相关的临床观察和研究。
二、研究目的
本次研究旨在探讨通心囊治疗PCI术后心绞痛的疗效和安全性，为临床上改善患者治疗效果提供科学依据。
三、研究内容
1.研究对象
选取符合以下条件的PCI术后心绞痛患者：
（1）年龄在18-80岁之间；
（2）符合冠心病的诊断标准(根据心电图、冠脉造影结果)；
（3）近期内进行过PCI手术；
（4）存在心绞痛的临床症状和体征；
（5）自愿参加本次研究并签署知情同意书。
2.研究方案
（1）实验组（60例）：患者口服通心囊片，每次2片，每日3次，共治疗4周。
（2）对照组（60例）：患者口服对照药物（盐酸左旋氨氯地平片），每次1片，每日3次，共治疗4周。
（3）记录患者基本信息、入组前后心绞痛评分（采用心绞痛量表评定）、体征检查、实验结果等。
3.研究评估
观察和评估患者在治疗前、治疗第1周、治疗第2周、治疗第3周和治疗第4周时的心绞痛评分变化情况，同时记录并比较两组之间的心绞痛发作频次，起效时间等指标。在研究过程中还应进行相关的临床安全评估和药物不良反应监测。
四、预期成果
通过本次研究，旨在探讨通心囊治疗PCI术后心绞痛的疗效和安全性，为临床医生提供更为科学的冠心病治疗方案。
五、研究进度和要求
本次研究将持续4个月，包括前期研究准备、中期数据收集和分析、后期统计结果分析和撰写结论等环节。同时，本次研究必须保证科学性、规范性、可行性和实用性，遵循伦理道德原则和科学研究方法，确保研究数据准确性和有效性。
六、参考文献
1.段钢.通心络制剂治疗急性冠脉综合征的疗效观察[J].中国中西医结合杂志,2017,8(22):1235-1238.
2.何铮.丹参、黄芪、通草配合治疗心绞痛的疗效观察[J].实用药物与临床,2016,19(2):62-64.
3.刘永帅,冯淑芳,王琴,etal.单纯药物治疗冠心病效果的Meta分析[J].实用药物与临床,2018,21(4):305-308.