加味益母胜金汤治疗原发性痛经的临床疗效观察的开题报告.docx

加味益母胜金汤治疗原发性痛经的临床疗效观察的开题报告
加味益母胜金汤治疗原发性痛经的临床疗效观察
一、研究背景和意义
原发性痛经是指由于生理生化变化所引起的疼痛，该疾病在女性中很普遍，而且常常会伴随着月经周期的变化而出现。该疾病痛苦极大，对患者的身体和心理健康都有很大的影响。研究表明，原发性痛经的发病与许多因素有关，但最主要的因素是子宫内膜异位症、子宫肌瘤、子宫腺肌症等。虽然目前已有不少治疗疼痛的药物和方案，但多数药物都有副作用，中药治疗痛经一直以来被很多人所信赖。
加味益母胜金汤是一种中药方剂，以黑芝麻、糯米、川芎、姜黄、当归、吴茱萸、枸杞子、黄精、熟地黄、木棉花为原料，具有滋补肝肾、补血养心、祛痛止痉等作用，因此被广泛用于痛经的治疗。然而，临床上对其疗效的评价还比较少，加味益母胜金汤在临床上应用的安全性、有效性以及患者的生活质量改善问题都亟待解决。因此，本研究旨在明确加味益母胜金汤对原发性痛经的疗效和临床价值，为该疾病的治疗提供参考和依据。
二、研究目的
本研究旨在评估加味益母胜金汤对原发性痛经的疗效和安全性，明确其在临床实践中的应用价值。
三、研究内容和方法
（一）研究内容
根据随机分组、对照研究的原则，本研究将选取符合原发性痛经的女性患者，对照组以非药物治疗为主，观察组则按照标准剂量治疗加味益母胜金汤，以了解两组疗效的差异。
（二）研究方法
1.研究设计
本研究采取随机对照的方法，将符合纳入标准且自愿参加的原发性痛经女性患者随机分为观察组和对照组。
2.研究对象
本研究将纳入符合以下标准的原发性痛经女性患者：
（1）月经周期正常，经期3-7天，间歇期28-35天；
（2）有痛经症状，即在月经周期期间出现下腹或腹部隐痛、绞痛、刺痛等疼痛感觉，并beged伴有一些生理和心理症状，如乏力、头痛、恶心、呕吐、腰酸背疼、情绪波动等；
（3）年龄在18-45岁之间，未怀孕、未绝经。
3.研究方法
对照组：非药物治疗，如采取物理治疗、热敷、按摩、针灸等方法缓解疼痛。
观察组：按加味益母胜金汤标准剂量口服，每天三次，连服3个月，以观察其疗效和安全性。同时，观察组患者可在需要时采取非药物治疗。
4.研究指标
本研究主要采用月经日记和VisualAnalogScale（简称VAS）评分表观察两组在治疗前后疼痛的程度差异。
（三）统计分析方法
本研究采用SPSS19.0统计软件进行数据分析，其中量化数据采用t检验进行统计分析，计数数据则采用卡方检验进行分析。
四、研究预期结果
预计本研究将从以下方面研究观察：
1.加味益母胜金汤治疗原发性痛经的总有效率；
2.观察组和对照组VAS评分变化情况；
3.治疗前后，两组月经周期间隔、周期天数、月经量的变化；
4.评估加味益母胜金汤在应用过程中出现的不良反应和安全性。
五、研究的意义
本研究意义在于：
1.评估加味益母胜金汤在治疗原发性痛经方面的临床疗效和安全性；
2.为临床用药提供科学依据和参考；
3.在临床实践中推广加味益母胜金汤的合理应用，提升女性生活质量。