当归补血汤加味方治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床研究的任务书.docx

当归补血汤加味方治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床研究的任务书
任务书
一、研究背景
糖尿病是一种代谢性疾病，已成为全球公认的常见病、多发病和致残病之一。随着糖尿病患病率的增加，糖尿病视网膜病变（DR）的发病率也在逐年增加。DR是糖尿病最常见的并发症之一，也是导致糖尿病患者失明的主要原因之一。目前，DR的治疗主要以控制糖尿病病情、激光治疗、手术治疗等方式为主。然而，这些治疗方式存在许多不足，如长期使用会导致安全性问题、手术治疗费用高昂等，因此需要我们寻找更有效、安全、经济的治疗方法。
中药具有功效明显、安全、经济实惠等优点，因此越来越多的人开始关注中药对DR的治疗功效。其中，当归补血汤加味方的治疗作用受到了广泛关注，因其具有养血祛瘀、活血化瘀、舒筋活络等功效，广泛应用于临床治疗中。因此，本研究旨在探讨当归补血汤加味方治疗非增殖期DR的效果及其安全性。
二、研究内容
1.研究目的：
本研究旨在探讨当归补血汤加味方在治疗非增殖期DR中的疗效及安全性。
2.研究对象
选取非增殖期DR患者50例作为研究对象。
3.研究方法
3.1.研究设计
采用单中心、随机对照、并行、开放性的临床试验设计。
3.2.试验组和对照组
将研究对象随机分为试验组和对照组，每组各25例。试验组给予当归补血汤加味方治疗，对照组给予通常的西药治疗。
3.3.研究方法
试验组患者用药4周，对照组患者在给予西药治疗后4周随访。收集研究对象的一般资料，包括患者基本情况、病程、血糖、血压等。同时，通过眼科检查、荧光素铵盐造影等手段对研究对象进行评估并记录结果。
4.数据收集和分析
4.1.数据收集
将数据进行严格的质量控制，保证数据的准确性。通过临床观察、实验室检查等手段收集相关数据，并将其录入电子表格进行统计分析。
4.2.数据分析
使用适当的数理统计学和计算机软件对数据进行分析，包括描述性统计、t检验、方差分析等方法，以评估当归补血汤加味方的治疗效果、安全性和可行性，以及与传统西药治疗的差异。
5.伦理及安全性考虑
本研究受到国家伦理审查委员会的批准，确保研究严格符合国家伦理标准和要求，研究过程中严格遵守伦理标准，充分尊重和保护研究对象的知情同意和隐私权。同时，结合临床实际情况，定期监测研究对象的安全状况，加强意外事件的处理和汇报。
三、研究意义
本研究将探究当归补血汤加味方治疗非增殖期DR的效果及其安全性，为改善糖尿病视网膜病变的治疗提供一种新思路和方法，同时也有望推动中医药在现代医学治疗中的应用和发展。
四、预期结果
本研究预计将揭示当归补血汤加味方治疗非增殖期DR的效果，比较其与传统西药治疗的差异，探讨其安全性及可行性，以促进当归补血汤加味方在治疗DR中的应用和发展，更好地服务于临床糖尿病患者的治疗。
五、研究进度计划
预计本研究历时12个月，开展计划如下。
|任务名称|开始时间|结束时间|
|---|---|---|
|文献综述|1-2月|2月底|
|研究设计、伦理审查|3-4月|4月底|
|研究对象入组|5-6月|6月底|
|试验组、对照组治疗|7-8月|8月底|
|数据收集及分析|9-10月|10月底|
|结果统计分析和报告撰写|11-12月|12月底|
六、经费预算
本研究的经费预算为XX元，主要包括药品采购、人员费用、设备材料费用和数据统计费用等。研究过程中将遵循节约成本、保证质量的原则，确保经费使用合理和效益最大化。
七、参考文献
（1）崔兆光,安玉平,张蓉,等.当归补血汤联合银翘解毒汤治疗糖尿病视网膜病变的临床研究[J].中国不同疾病控制杂志,2019,23(10):987-990.
（2）黄卫国.糖尿病视网膜病变与视觉危害[J].中华实验眼科杂志,2018,36(4):353-355.
（3）张启梁,龙超,董志旺,等.实用参数性微小型眼底荧光素铵盐造影在糖尿病视网膜病变诊断中应用[J].吉林医学,2020,41(9):1757-1759.
（4）谢波,杨骏成.糖尿病视网膜病变治疗的新进展[J].中华眼科志,2019,55(10):765-768.