蚕砂方联合西替利嗪、雷尼替丁治疗慢性荨麻疹的临床观察的任务书.docx

蚕砂方联合西替利嗪、雷尼替丁治疗慢性荨麻疹的临床观察的任务书
1.研究背景
荨麻疹是一种常见的皮肤疾病，其特征是皮肤上出现红肿、瘙痒和疱疹状的斑疹。荨麻疹可能由很多因素引起，例如过敏、食物、疾病和感染等。荨麻疹病程长，瘙痒难忍，严重影响患者的生活质量。目前，慢性荨麻疹的治疗难度较大，该病的发病机制尚不完全清楚。
2.研究目的
本研究旨在探究蚕砂方联合西替利嗪、雷尼替丁治疗慢性荨麻疹的疗效及安全性。
3.研究对象
本研究拟选取符合以下条件的慢性荨麻疹患者作为研究对象：
3.1年龄在18岁至65岁之间；
3.2符合荨麻疹诊断标准；
3.3患病时间超过半年；
3.4未使用抗组胺药物或皮质类固醇类药物进行治疗，或停用这些药物至少2周以上；
3.5没有其他严重器质性疾病或精神疾病。
4.研究方法
4.1研究设计
本研究采用随机、双盲、对照的方法进行。将选定的患者随机分为治疗组和对照组，治疗组接受蚕砂方联合西替利嗪、雷尼替丁治疗，对照组接受西替利嗪、雷尼替丁治疗。
4.2研究方法
4.2.1治疗组
治疗期为6周，治疗组患者使用蚕砂方口服液，每日3次，每次10ml。同时口服西替利嗪25mg，每日3次；口服雷尼替丁150mg，每日2次。
4.2.2对照组
治疗期为6周，对照组患者口服西替利嗪25mg，每日3次；口服雷尼替丁150mg，每日2次。
4.2.3观察指标
①症状减轻情况：以患者病情、体征等为依据，每周进行一次评估。
②皮肤瘙痒评分：使用瘙痒评分量表，分别在治疗前、治疗后3周、治疗后6周进行评估。
③不良反应：对治疗过程中出现的不良反应进行记录并评价其严重程度。
5.数据分析
采用SPSS19.0进行数据分析。基线数据使用描述性统计学进行分析。治疗结束时的指标数据使用t检验进行比较。治疗过程中不良反应的发生率和程度使用卡方检验和Fisher精确检验进行比较。P值小于0.05表示差异具有统计学意义。
6.项目进度
本研究计划于20XX年X月开始，X月完成患者招募，预计于X年X月完成数据收集和统计分析，X年X月完成论文撰写。
7.参考文献
1.刘跃庆.钩端螺旋体病后荨麻疹的危险因素探讨[J].河南医学研究,2016,25(2):194-195.
2.TanrioverMD.Chronicurticaria:anoverviewofdiagnosisandmanagement[J].AmJClinDermatol,2004,5(1):9-13.
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