分期针刺治疗贝尔面瘫的临床研究的任务书.docx

分期针刺治疗贝尔面瘫的临床研究的任务书
任务书
一、研究目的和意义：
贝尔面瘫是一种常见的面部神经损伤疾病，严重影响患者的外貌和社交行为。当前常规的治疗方法包括药物治疗、物理治疗、手术治疗等，但这些方法存在着一定的局限性和不足之处。因此，本研究旨在探讨分期针刺治疗贝尔面瘫的临床应用效果，明确其安全性和有效性，提高治疗贝尔面瘫的临床应用水平，为临床治疗提供新的选择。
二、研究内容：
1.研究对象：选取符合贝尔面瘫诊断标准和纳入标准的患者作为研究对象。
2.实验方法：采用分期针刺治疗方案进行治疗，分为两个阶段进行。第一阶段为恢复期阶段，采用针灸对患者进行治疗，针眼选用迎香、承浆、印堂、人中等适应证的穴位，每次治疗30分钟，每周3次，连续治疗4周。第二阶段为维持期阶段，继续采用针灸治疗，针眼选用迎香和承浆穴，每次治疗30分钟，每周2次，连续治疗10周。
3.研究指标：采用疾病自评量表（SIP）和医师评分量表（FSB）评估患者面部肌肉功能和表情，以及症状严重程度和疗效，观察分期针刺治疗对贝尔面瘫患者的治疗效果和安全性。
4.研究设计：本研究采用随机对照实验设计，将研究对象分为治疗组和对照组，治疗组接受分期针刺治疗，对照组接受常规治疗。治疗期为14周，疗效及安全性比较。
5.数据分析：采用统计学方法分析研究数据，包括平均数、标准差和t检验等。
三、研究过程：
1.研究设计和方案的确定：制定研究目的、设计和实验流程，并编制详细的研究方案。
2.研究对象的纳入与排除：根据贝尔面瘫诊断标准和纳入标准筛选患者，符合条件的患者加入研究队列。排除不符合条件的患者。
3.治疗方法的实施：根据研究方案，对治疗组和对照组进行治疗，治疗期为14周。
4.研究指标的测量：采用SIP和FSB评估指标，记录和分析患者的症状、疗效、安全性等研究指标。
5.数据分析和结果的呈现：采用统计学方法对研究数据进行分析和处理，编制研究报告。
四、研究计划和时间安排：
1.课题开题时间：2021年11月。
2.研究周期：预计研究周期为24个月，具体时间安排如下：
第一年：
11月-12月：开题，制定研究方案。
1月-4月：实验组及对照组招募及筛选患者。
5月-8月：实验方法的实施与研究指标的记录。
9月-12月：数据整理、分析和呈现。
第二年：
1月-4月：中期总结。
5月-8月：实验组及对照组的治疗及研究指标的记录。
9月-11月：数据分析和结果的撰写。
12月：结题及论文撰写。
五、经费预算和资金保障：
本研究所需经费包括人员费用、设备费用、材料费用等，预计总经费为30万元。
人员费用：研究人员共计3人，其中主要人员1人，合计预算10万元。
设备费用：本研究需要购置针灸设备，预计花费8万元。
材料费用：研究所需材料包括疾病自评量表（SIP）、医师评分量表（FSB）、针灸器械及需求的药品等，预计花费12万元。
六、研究团队及职责分工：
本研究的主要负责人为XX，副主要人员为YY和ZZ。主要人员负责研究方案的制定、实验设计、数据整理和分析及研究报告的撰写等。副主要人员负责诊断确立、实验方法的执行和研究指标的记录。
七、风险控制和机制：
为确保研究过程的安全和有效性，本研究将严格遵守研究设计，确保实验方法的严谨性和准确性，确保研究对象的知情同意并遵守临床规范，避免对患者造成不必要的伤害。同时，研究过程中将建立健全的数据管理和监督机制，确保实验数据的真实性和可靠性。