心绞痛贴膏治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀型)的临床疗效观察的任务书.docx

心绞痛贴膏治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀型)的临床疗效观察的任务书
任务书
一、课题名称
心绞痛贴膏治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀型)的临床疗效观察
二、研究背景及意义
冠心病是一种由于冠状动脉粥样硬化、狭窄或闭塞导致心肌缺血、缺氧的疾病，其病程长、发病率高、严重危害人类健康。心绞痛是冠心病最常见的症状，患者常感到胸痛、胸闷、气短等不适感。冠心病的治疗主要包括药物治疗、手术治疗和介入治疗等。在药物治疗中，常用的药物如硝酸酯类、钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂等，但这些药物的治疗效果有局限性和不良反应，且长期使用容易出现药物依赖性。因此，探索治疗冠心病的新方法具有重要的临床意义和社会价值。
中医药作为我国传统的治疗手段，对治疗冠心病有独特的优势和疗效。心绞痛贴膏作为一种中成药，其主要成分为乌梅、没药、砂仁、丹皮、桃仁、川芎等中药材。其配方具有理气、活血、化瘀、行气、止痛的作用，对气虚血瘀型的心绞痛具有较好的疗效，且无明显的不良反应。
因此，本研究旨在探讨心绞痛贴膏治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀型)的临床疗效，为临床治疗提供新思路和新方法。
三、研究目的
本研究旨在探讨心绞痛贴膏治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀型)的临床疗效，并对其安全性进行评估。
四、研究对象和方法
1.研究对象
本研究将选取符合以下条件的患者作为研究对象：
①年龄在45~65岁之间；
②符合冠心病的诊断标准；③符合气虚血瘀型心绞痛的诊断标准；④无明显的肝、肾功能异常和心脏功能不全等严重基础疾病；⑤无药物过敏史；⑥配合研究随访计划。
2.研究方法
本研究采用前瞻性、单中心、开放性临床观察的设计，将符合研究对象的患者随机分为治疗组和对照组，每组50人。治疗组患者口服硝酸甘油冲剂，同时贴敷心绞痛贴膏；对照组患者口服硝酸甘油冲剂，并贴敷安慰剂。两组患者均在治疗30天后进行随访观察，观察指标包括心绞痛频率和程度、临床疗效、不良反应等。
五、数据处理及分析方法
根据研究对象的基线数据，分别采用SPSS22.0软件进行描述性统计和t检验或χ^2检验，比较两组的基线数据是否有统计学差异；对治疗前后的心绞痛频率和程度、临床疗效等指标进行统计学分析，包括数值资料的t检验和计数资料的χ^2检验，比较两组之间的差异是否有统计学意义；同时对不良反应的发生情况进行描述性统计和对比分析。
六、预期成果
本研究期望通过对心绞痛贴膏治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀型)的临床疗效的观察和分析，探索中医药在治疗冠心病方面的应用，为临床治疗提供新方法和新思路。同时，通过对不良反应的观察，评估其安全性，为临床应用提供参考。
七、任务进度及计划
本研究的时间进度安排如下：
1.立项及确定相关研究方案：1月
2.招募研究对象和完成初步筛选：2月
3.患者分组和开始治疗：3月
4.治疗结束并开始随访观察：4月
5.数据收集和分析：5月
6.撰写研究报告并提交：6月
八、经费预算
本研究预算经费共计10万元，包括医疗费用、人员费用、设备材料费用等。
九、主要参考文献
1.姚永灏,高天洲.中医疗法精选21中草药治疗心血管病[M].重庆：重庆出版社,2007.
2.李元厚,张文浩,赵琛.心绞痛贴膏治疗冠心病心绞痛临床疗效观察[J].安徽中医药,2018,34(4):66-68.
3.陆川,肖凤英,叶欢荣.中成药在冠心病治疗中的应用研究进展[J].中国中医基础医学杂志,2020,26(1):91-95.