“康膝汤”治疗膝骨性关节炎的临床观察的任务书.docx

“康膝汤”治疗膝骨性关节炎的临床观察的任务书
任务书
一、研究背景
膝骨性关节炎是一种常见的老年性关节病，患者主要以中老年人为主，发病率逐渐上升。膝骨性关节炎是由于关节软骨磨损，关节间隙变小或消失，关节表面炎症反应等因素导致的一种疾病。临床表现为膝关节疼痛、僵硬、肿胀、运动受限等症状，严重影响患者的生活质量。
传统中医认为，膝骨性关节炎是由于肝肾阳虚、寒湿痹阻、气血不通等因素导致的。因此，采用中药治疗能够针对病因病机，改善症状，促进恢复。
“康膝汤”是一种治疗膝骨性关节炎的常用方剂，由淮山、桂枝、茯苓、甘草、苦参、川芎、炙龙骨和牛膝等药材组成，具有活血化瘀、祛风祛湿、滋阴壮阳的功效。
二、研究目的
本研究旨在探讨“康膝汤”对膝骨性关节炎的临床疗效和安全性，为临床治疗提供参考。
三、研究内容
1.研究对象：选择符合下列条件的患者
（1）符合膝骨性关节炎的诊断标准；
（2）符合研究的纳入和排除标准；
（3）自愿参加研究并签署知情同意书。
纳入标准：
（1）年龄≥50岁；
（2）以膝关节疼痛、肿胀、僵硬、运动受限等症状为主要表现；
（3）有膝关节X线或MRI表现符合膝骨性关节炎诊断标准。
排除标准：
（1）有严重的心、肝、肾等脏器功能不全；
（2）有严重的心、肺、肝、肾等疾病或恶性肿瘤等合并症；
（3）有严重的过敏体质等禁用组成部分的药物；
（4）正在接受其他治疗的患者，或在1个月内接受其他治疗；
（5）有其他严重疾病或影响疗效的情况。
2.研究方法
（1）基线数据收集：收集患者基本情况、病史、身体检查、膝关节X线或MRI表现等资料；
（2）随机分组：将符合条件的患者随机分为治疗组和对照组，每组30人；
（3）治疗措施：治疗组患者给予“康膝汤”口服治疗，对照组患者给予安慰剂控制治疗；
（4）评价指标：比较两组患者治疗前后膝关节功能、疼痛、肿胀、僵硬等指标的变化情况，评价“康膝汤”治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性。
3.研究计划
（1）研究时间：2022年1月-2022年12月；
（2）研究地点：某市中医医院；
（3）样本量：治疗组和对照组各30人；
（4）治疗方案：治疗组每日口服“康膝汤”一剂，对照组每日口服安慰剂一剂；
（5）随访时间：治疗后1个月和3个月进行随访；
（6）随访内容：随访患者的疼痛、肿胀、僵硬等症状，记录治疗后的不良反应。
四、研究意义
膝骨性关节炎是一种常见而又严重的疾病，严重影响了患者的生活质量。传统中医认为，中药治疗能够针对病因病机，改善症状，促进恢复。本研究将通过对“康膝汤”治疗膝骨性关节炎的临床观察，探讨其疗效和安全性，为膝骨性关节炎的临床治疗提供参考依据。同时，对于推动中药治疗在现代医学中的应用也具有一定的推动作用，具有较高的学术和社会价值。