消毒产品监督.ppt

消毒产品监管不合格的
消毒产品会如何？“神药”一停皮肤就变坏
近日，一种标称“苗族瑰宝、草药奇珍”的苗岭洁肤霜开始在年轻妈妈们中间走俏，婴儿患上难以治疗的湿疹、奶癣，只要用该产品轻轻一抹，症状半日就会减轻。这种立竿见影的“神药”到底是什么物质？有关部门对“神药”展开调查后发现，原来这种“神药”的主要成分不是中草药，而是消毒用品中严禁添加的西药激素丙酸氯倍他索。医学专家指出，丙酸氯倍他索是强力激素，儿童长时间使用可能导致股骨头坏死等严重疾病！黔卫消证字（2005）第037号鄂卫监健用（2005）第18024号黔卫消证字（2004）第065号黔卫消证字（2004）第080号一、消毒产品范围目前我国消毒产品是指：
1、消毒剂：6类
2、消毒器械：33类
3、卫生用品：15类《消毒产品生产类别分类目录》（二）消毒器械
1、压力蒸汽灭菌器。
2、环氧乙烷灭菌器。
3、戊二醛灭菌柜。
4、等离子体灭菌器。
5、臭氧消毒柜。
6、电热消毒柜。
7、静电空气消毒机。
8、紫外线杀菌灯。
9、紫外线消毒器。
10、甲醛消毒器。
11、酸性氧化电位水生成器。
12、次氯酸钠发生器。
13、二氧化氯发生器。
14、臭氧发生器、臭氧水发生器。
15、其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子）。（二）消毒器械
16、用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。
17、用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。
18、用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。
19、用于测定干热灭菌效果的生物指示物。
20、用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。
21、用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。
22、用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。
23、用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包）。
24、用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）。
25、用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒效果指示卡）。
26、用于测定干热灭菌效果的化学指示物。
27、用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。
28、用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。
29、用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。（二）消毒器械
30、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。
31、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。
32、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。
33、用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。（三）卫生用品
1、卫生巾、卫生护垫。
2、卫生栓（内置棉条）。
3、尿裤。
4、尿布（垫、纸）。
5、隔尿垫。
6、湿巾、卫生湿巾。
7、抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（注明具体剂型）。（三）卫生用品
8、隐形眼镜护理液。
9、隐形眼镜保存液。
10、隐形眼镜清洁剂。
11、纸巾（纸）。
12、卫生棉（棒、签、球）。
13、化妆棉（纸、巾）。
14、手（指）套。
15、纸质餐饮具。咨询或企业申请比较多的产品二、卫生部门如何监管消毒产品？
消毒产品的管理消毒产品的生产企业必须取得
省级卫生行政许可消毒产品许可的依据1、《传染病防治法》第二十九条
生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。
2、《消毒管理办法》第二十条
消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。
消毒产品实施分类管理，对于消毒剂、消毒器械需取得卫生部颁发的消毒产品卫生许可批件，方可上市。
申报消毒产品生产企业卫生许可证《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》《消毒产品生产企业卫生规范》的主要内容申请人我省消毒产品生产企业行政许可省级卫生行政部门：对生产下列的产品组织现场监督审核。
1、纳入卫生部公布的消毒产品分类目录中的消毒剂、消毒器械。
2、隐形眼镜护理用品。
3、抗（抑）菌洗（制）剂。
4、卫生栓（内置棉条）。消毒产品生产企业的卫生行政许可消毒产品的卫生行政许可生产企业延续申请材料准备具体的材料格式和要求（1）企业概况。
格式：如××××××有限公司概况
内容：包括企业简介、生产产品及能力、技术水平、工艺设备、质量保证体系、建厂时间或变迁情况、所有权性质、企业开展自检能力等。生产场所厂区平面图
格式：××××××有限公司厂区平面图
内容：
A.应反映出厂区周遍情况。如道路、企业等。
B.厂区内应反映出行政、生活、生产和辅助区总体布局及绿化情况。
C.应反映出生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等。
D.厂区平面及建筑要标明尺寸，和尺度单位。生产车间平面图
格式：××××××有限公司产品生产车间平面图

应对车间布置的各种机器设备、通道和其他设施的按实际及一定比例进行描绘。
A.标明更衣室的位置及消毒等设施布局。