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苦白滴丸制备工艺及有效成分含量测定研究的中期报告 本研究旨在探讨苦白滴丸的制备工艺及有效成分含量测定方法。 一、苦白滴丸制备工艺 1.原料准备 苦白药材应当经过质量检验和筛选,并保持干燥。根据药典规定,苦白的水分含量应当不超过12%。 2.粉碎和混合 苦白药材经过清洗和晾干后,用研磨机或制粒机进行粉碎。将苦白粉末与其它辅料按照比例混合,并进一步研磨,以获得均匀混合的混合物。 3.加料和浸泡 将混合物加入适量的水或醋中浸泡,并加热至适当的温度(一般为80-90℃),保持浸泡液中的温度和浓度。浸泡时间根据具体情况而定,一般为2-4小时。 4.翻拌和过滤 浸泡后的混合物进行翻拌,以使粉末充分分散在浸泡液中。然后通过滤纸将浸泡液过滤,滤渣丢弃。 5.煮制和成丸 将过滤后的浸泡液煮沸,待煮沸后放置一段时间冷却。冷却后的液体呈胶状,随即进行成丸。成丸时应注意丸形大小和重量,以便保证丸剂的一致性。 二、有效成分含量测定 苦白滴丸的有效成分含量可采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定。测定步骤如下: 1.标准曲线制备 用苦白标准品制备一系列浓度不同的标准液,并用HPLC测定其峰面积。根据峰面积和浓度计算出各浓度标准溶液的反应因子,进而制备标准曲线。 2.样品制备 取苦白滴丸适量,粉碎并加入适宜的溶剂中。 用搅拌器搅拌后超声处理,最后过滤。 3.HPLC测定 将制备好的样品和标准品溶液注入HPLC系统中进行分析。根据标准曲线计算出样品中的有效成分含量。 三、结论 本研究采用的苦白滴丸制备工艺简单易行,丸剂质量稳定一致。有效成分含量测定方法准确可靠,可做为苦白滴丸生产的质量控制方法。