化浊解毒消溃煎治疗消化性溃疡的临床及实验研究的任务书.docx

化浊解毒消溃煎治疗消化性溃疡的临床及实验研究的任务书
任务书
【研究题目】化浊解毒消溃煎治疗消化性溃疡的临床及实验研究
【研究背景和意义】
消化性溃疡是一种常见的胃肠道疾病，其发病率随着现代生活压力的增大而不断上升。传统的西医治疗方法主要侧重于镇痛、抗酸、杀菌等，但是由于药物的副作用和治疗效果的不尽如人意，给患者带来很大的痛苦和困扰。因此，探索一种安全、有效的中医治疗方法成为了当前迫切需要解决的一个问题。
化浊解毒消溃煎是中医临床上经常采用的一种方剂，具有清热解毒、化痰止咳、润肺止渴等功效。这种方剂中包括了多种中药材，具有独特的药效组合和协同作用。由于其药用成分多元化，具有良好的安全性和可耐受性，因此，对于消化性溃疡治疗具有潜在应用价值。
鉴于化浊解毒消溃煎可能成为一种新的治疗消化性溃疡的方法，本研究旨在探究其治疗消化性溃疡的安全性和有效性，为其在临床上的应用提供理论和实证依据。
【研究内容和方法】
1.实验研究
1.1实验动物：雄性SD大鼠，体重200-250g
1.2实验方法：
（1）模型制备：大鼠采用方法制备实验性胃溃疡模型。随机分为正常组、空白对照组、模型组和化浊解毒消溃煎组，每组10只。模型组和化浊解毒消溃煎组大鼠腹腔注射复方制剂石膏（8mg/kg），隔日一次，连续注射7天，正常组和空白对照组无特殊处理。第7天末，于空腹状态下，分别注射获得两组大鼠空腹去胃汁分别称重，然后继续给予相应处理剂，2小时后麻醉取出全部胃，切开胃壁，观察胃黏膜状况。
（2）主要研究指标：胃溃疡面积、胃溃疡数、胃壁厚度、胃酸含量、胃肠动力学指标等。
2.临床研究
2.1研究对象：选择符合标准的消化性溃疡患者30例。
2.2研究方法：
（1）行双盲随机世界普遍使用的做法，将患者随机分为化浊解毒消溃煎组和对照组，各15例。化浊解毒消溃煎组给予中药颗粒剂，每日3次，每次15g；对照组给予替比夫定（50mg）加甲氰咪胍（30mg）凝胶剂，每日3次，每次2片。两组疗程均为8周。
（2）观察指标：观察治疗前、治疗期间和治疗后的胃镜检查结果、胃酸分泌量、疼痛程度、生活质量等指标。
【预期成果】
1.实验研究结果：预计化浊解毒消溃煎组的实验性胃溃疡大鼠胃溃疡面积、胃溃疡数、胃壁厚度、胃酸含量、胃肠动力学指标等均会有一些改善；
2.临床研究结果：预计化浊解毒消溃煎组在治疗消化性溃疡方面的有效率将达到60%以上。
【计划进度】
本研究计划为期12个月。
第1-3个月，完成实验研究的方法制定、实验动物选取及处理、模型建立；
第4-6个月，开始进行实验研究，收集处理数据，对结果进行分析和统计；
第7-9个月，收集相关数据，进行对照临床研究；
第10-12个月，收集实验与临床研究的数据，撰写论文和各类报告。