我国新药研发技术平台发展策略研究的任务书.docx
快乐****蜜蜂
在线预览结束,喜欢就下载吧,查找使用更方便
相关资料
我国新药研发技术平台发展策略研究的任务书.docx
我国新药研发技术平台发展策略研究的任务书任务书一、研究背景新药的研发是现代医药行业的核心和关键,对于提升医药产业创新、提高国家药品安全水平、改善人民健康水平等方面都有着重要的作用和地位。近年来,我国的新药研发技术平台取得了一定的进展,但面临着许多挑战和新的问题。为了更好的促进我国新药技术平台的发展,本研究拟于2021年启动,通过对我国新药研发技术平台发展现状和面临的问题进行深入剖析,提出相应的发展策略和对策,为促进我国新药研发技术平台的可持续发展作出应有的贡献。二、研究目的本研究的主要目的是深入了解我国新
我国新药研发专利预警机制研究的任务书.docx
我国新药研发专利预警机制研究的任务书任务书:一、研究背景近年来,我国药品研发领域不断取得新的突破,特别是在新药的研发方面有了显著的进展。然而,新药研发面临着诸多困难和挑战,其中最为关键的问题就是知识产权的保护。而在知识产权中,专利是最为重要的一项。因此,建立一种新药研发专利预警机制,可以及早发现和研究竞争对手的专利情况,为我国新药研发提供重要的决策支持。二、研究目的本研究的目的是针对我国新药研发领域,通过建立一种新药研发专利预警机制来提高新药研发的成功率和知识产权保护的水平。具体任务包括:1.系统分析我国
新药,我国新药研发概况.pdf
,我国新药研发概况+知识产权=巨额利润:世界各国的新药研发模式世界各国利用知识产权对药品的保护基本分为专利保护、行政保护、新药保护三个部分。专利保护:一个创新药只要有生物活性,研制者在未作安全试验前允许申请专利。但目前专利保护期多为20年。上市以前的研究需要9-12年,故新药上市后的实际保护期仅8-11年,有的更短,一旦研制成功,申请上市时,该药已经或即将丧失专利保护了。此外,一个创新药亦须在首次申请专利(多在研究者所在国家)后12个月内向别国申请同一专利,逾期即失去优先权,别国不再受理,专利权不受保护.
新药研发策略.ppt
报告概要1、药物研发的质量控制链条2、药物研究监督管理办法2-1、全国药品专项整治情况简介2-2、研制环节的整治2-3、全国药品专项整治的成果3、药品注册现场核查要点及判定原则(药理毒理)3-1、现场检查--管理制度3-2、现场检查--研究场所、仪器设备3-4、药品注册现场核查要点(药理毒理)3-5、溯源性核查(StudyAudit)3-7、实验动物相关的Audit3-8、原始记录相关的核查
新药研发策略.ppt
报告概要1、药物研发的质量控制链条2、药物研究监督管理办法2-1、全国药品专项整治情况简介2-2、研制环节的整治2-3、全国药品专项整治的成果3、药品注册现场核查要点及判定原则(药理毒理)3-1、现场检查--管理制度3-2、现场检查--研究场所、仪器设备3-4、药品注册现场核查要点(药理毒理)3-5、溯源性核查(StudyAudit)3-7、实验动物相关的Audit3-8、原始记录相关的核查