生物技术制药第二版课后思考题及答案（全）.pdf

生物技术制药第二版课后思考题及答案（全）

1.生物技术制药分为哪些类型？生物技术制药分为四大类：
（1）应用重组DNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)
制造的基因重组多肽，
蛋白质类治疗剂。
（2）基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等
（3）来自动物、植物和微生物的天然生物药物（4）合成与部分合成
的生物药物
2．生物技术制药具有什么特征？
（1）分子结构复杂（2）具有种属特异性
（3）治疗针对性强，疗效高（4）稳定性差（5）基因稳定性（6）
免疫原性
（7）体内的半衰期短（8）受体效应（9）多效性
（10）检验的特殊性
3.生物技术制药中有哪些应用？应用主要有：
（1）基因工程制药：包括基因工程药物品种的开发，基因工程疫
苗，基因工程抗体，
基因诊断与基因治疗，应用基因工程技术建立新药的筛选模型，
应用基因工程技术改良菌种，产生新的微生物药物，基因工程技术在
改进药物生产工艺中的应用，利用转基因动植物生产蛋白质类药物
（2）细胞工程制药：包括单克隆抗体，动物细胞培养，植物细胞
培养生产次生代谢
产物
（3）酶工程制药（4）发酵工程制药
4.基因工程药物制造的主要程序有哪些？
基因工程药物制造的主要步骤有：目的基因的克隆，构造DNA重
组体，构造工程菌，目的基因的表达，外源基因表达产物的分离纯化
产品的检验
5.影响目的的基因在大肠杆菌中表达的因素有哪些？
（1）外源基因的计量
（2）外源基因的表达效率：a、启动子的强弱b、核糖体的结合
位点c、SD序列和起始密码的间距d、密码子组成（3）表达产物的稳
定性（4）细胞的代谢付荷（5）工程菌的培养条件
6.质粒不稳定分为哪两类，如何解决质粒不稳定性？
质粒不稳定分为分裂分为分裂不稳定和结构不稳定。质粒的分裂
不稳定是指工程菌分裂时出现一定比例不含质粒的子代菌的现象；质
粒的结构不稳定是DNA从质粒上丢失或碱基重排，缺失所致工程菌性
能的改变。提高质粒稳定性的方法如下：（1）选择合适的宿主细菌2）
选择合适的载体（3）选择压力
（4）分阶段控制培养（5）控制培养条件（6）固定化
7.影响基因工程菌发酵的因素有哪些？如何控制发酵的各种参数？
影响因素：（1）培养基（2）接种量（3）温度（4）溶解氧
（5）诱导时机的影响（6）诱导表达程序（7）PH值
8.什么是高密度发酵？影响高密度发酵的因素有哪些？可采取哪
些方法来实现高密度发酵？
高密度发酵：是指培养液中工程菌的菌体浓度在50gDCW/L以上，
理论上的最高值可达200gDCW/L影响因素：（1）培养基（2）溶氧
浓度（3）PH(4)温度（5）代谢副产物实现高密度发酵的方法：
（1）改进发酵条件：a、培养基b、建立流加式培养基c、提高供
养能力
（2）构建出产乙酸能力低的工程菌宿主菌：a、阻断乙酸产生的
主要途径b、对碳代谢流进行分流c、限制进入糖酵解途径的碳代谢流
d、引入血红蛋白基因
（3）构建蛋白水解酶活力低的工程化宿主菌
9.分离纯化常用的色谱分离方法有哪些?它们的原理是什么?
方法有离子交换色谱、疏水色谱、反相色谱、亲和色谱、凝胶过
滤色谱及高压液相色谱。（1）离子交换色谱IEC：是以离子交换剂为
固定相，依据流动相中的组分离子与交换剂
上的平衡离子进行可逆交换时的结合力大小的差别而进行分离的
一种层析方法。
（2）疏水层析HIC：是利用蛋白质表面的疏水区与固定相上疏水
性基团相互作用力的差异，对蛋白质组进行分离的层析方法。
（3）亲和层析AC：是利用固定化配体与目的蛋白质之间的非常
特异的生物亲和力进行
吸附，这种结合既是特异的，又是可逆的，改变条件可以使这种
结合解除。
（4）凝胶过滤层析：以多孔性凝胶填料为固定相，按分子大小对
溶液中各组分进行分离
的液相层析方法。
10.对由基因重组技术所获得的蛋白质药物进行鉴定时，常做哪些
项目分析？
基因工程药物质量控制主要包括以下几点：产品的鉴别，纯度，
活性，安全性，稳定性和一致性
项目分析主要有：（1）生物活性测定（2）理化性质鉴定（3）蛋
白质含量鉴定（4）蛋白质纯度分析（5）杂志检测（6）稳定性考察
（7）产品一致性的保证
11.离体培养的动物细胞分为哪些类型?
分为三类：
（1）贴壁细胞：细胞生长必须有可以贴附的支持物表面，细胞依
靠自身分泌的培养基中
提供的贴附因子才能在该表面上生长增殖。
（2）悬浮细胞：细胞的生长不依赖支持物表面，可在培养液中悬
浮状态生长（3）兼性贴壁细胞：既可贴附于支持物表面生长，又在悬
浮生长。
12.生产用的动物细胞有哪些种类？它们各有什么特点？
（1）生产用的动物细胞的种类：原代细胞系、二倍体细胞系、转
化细胞、融合细胞系、重组工程细胞系
（2）它们各自的特点：
（A）二倍体细胞系的特点：
①染色体组型