复方仙蓉颗粒治疗乳腺增生病(冲任失调证)临床观察的任务书.docx

复方仙蓉颗粒治疗乳腺增生病(冲任失调证)临床观察的任务书
一、研究背景
乳腺增生病是一种常见疾病，尤以青年女性较为多见，多数患者病程较长，易反复，给患者身心健康带来了很大影响，严重时甚至会引发乳腺癌的发生。针对该疾病，中医认为其路径在气血不畅、经络阻塞、肝郁化火等因素引起的。因此，中药治疗乳腺增生病已成为临床广泛应用的治疗手段之一。
复方仙蓉颗粒是一种中成药，主要由仙茅、丹参、郁金、红花、益母草等多种中药组成，被广泛用于妇科病、胸痛、乳腺增生病等疾病的治疗。其中仙茅具有清热解毒，和胃平肝的作用，益母草具有调节女性内分泌系统，消肿散结的作用，丹参能活血化瘀，清心明目，红花有活血化淤、行气止痛的作用，郁金可疏肝解郁、活血化淤。
据文献报道，复方仙蓉颗粒可调节女性体内的内分泌系统，缓解疼痛症状，逐渐改善乳腺增生的症状。但该药物的临床治疗效果仍需进一步证实，因此，本次研究旨在观察复方仙蓉颗粒治疗乳腺增生病（冲任失调证）的临床疗效和安全性。
二、研究目的
本次研究主要旨在评估复方仙蓉颗粒治疗乳腺增生病（冲任失调证）的临床疗效和安全性，探讨其在临床实践中的应用价值，并为进一步的临床推广和应用提供证据支持。
三、研究内容与方法
1.研究对象
本研究选取符合下列标准的患者作为研究对象：
（1）符合乳腺增生病（冲任失调证）的诊断标准；
（2）年龄在18~50岁之间，女性；
（3）病程在6个月以上，症状严重，甚至影响生活质量；
（4）未曾接受过乳腺手术治疗、放疗、化疗或激素替代治疗；
（5）患者自愿参加本研究并签署知情同意书。
2.研究方法
（1）研究组和对照组
本研究将选取60名患者作为研究组，给予复方仙蓉颗粒治疗；同时选取60名患者作为对照组，给予人工合剂进行治疗。
（2）治疗方法
研究组：口服复方仙蓉颗粒，每次10克，每日3次，连续治疗3个月。
对照组：口服人工合剂，每次10克，每日3次，连续治疗3个月。
（3）评估指标
通过患者就诊时采集的临床资料，收集患者的基本信息、疗效评估、不良反应等相关数据，并进行统计分析。主要评估指标包括：
①治疗前后症状的变化情况；
②乳房组织硬度的改善情况；
③治疗前后乳腺增生的改善情况；
④不良反应和总体安全性评估。
四、研究意义和预期效果
本次研究将探究复方仙蓉颗粒在治疗乳腺增生病（冲任失调证）方面的应用价值，研究结果将为临床中乳腺增生病治疗提供参考，推动中药治疗乳腺增生病的临床应用和推广。同时，预计可以从本次研究中获取更多的临床实践经验和治疗技术，不断提高乳腺疾病的治疗效果和临床运用水平。