加味黄芪桂枝五物汤联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹临床疗效观察的任务书.docx

加味黄芪桂枝五物汤联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹临床疗效观察的任务书
任务书
【任务名称】
加味黄芪桂枝五物汤联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹临床疗效观察
【研究背景】
慢性荨麻疹是一种常见的皮肤过敏疾病，其症状包括皮肤瘙痒、红斑、水肿等，对患者的生活有很大影响。目前药物治疗主要以抗组胺药物和免疫调节剂为主，但副作用较大，且对于难治性荨麻疹疗效较差。中药方剂加味黄芪桂枝五物汤有祛风除湿、补气养血、调和营卫之功效，临床上用于治疗慢性荨麻疹有一定疗效。咪唑斯汀是一种口服抗组胺药，可以减轻荨麻疹的症状，但单独应用存在疗效不佳、服药时间长、费用高等问题。因此，我们希望通过将加味黄芪桂枝五物汤与咪唑斯汀联合应用的方式，探索一种新的治疗方案，提高慢性荨麻疹的治疗效果，降低药物不良反应。
【研究目的】
1.评估加味黄芪桂枝五物汤联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的临床疗效；
2.探讨加味黄芪桂枝五物汤联合咪唑斯汀对患者生活质量的影响；
3.观察联合应用是否能够降低药物不良反应。
【研究内容】
1.研究对象：慢性荨麻疹患者60例，男女不限，年龄18-65岁。
2.研究方法：
(1)将病例随机分为两组，每组30例。对照组患者仅使用咪唑斯汀治疗，治疗期为4周；试验组患者在咪唑斯汀治疗基础上，加用加味黄芪桂枝五物汤，治疗期为4周。
(2)记录各组患者的病情变化，包括疾病缓解时间、疗效评定、复发情况、瘙痒、皮疹等症状的缓解程度。
(3)评估各组患者生活质量，包括身体功能、心理状况、社会功能和环境因素等方面。
(4)记录各组患者的药物不良反应，并进行统计分析。
3.研究指标：
(1)疾病缓解时间：指患者症状减轻或消失所需的时间。
(2)疗效评定：按照荨麻疹疗效标准将疗效分为显效、有效、缓解和无效。
(3)复发情况：观察治疗结束后3个月内荨麻疹是否复发。
(4)生活质量评估：采用生活质量问卷（SF-36）进行评估。
(5)药物不良反应：记录各组患者的药物不良反应情况。
【预期结果】
1.加味黄芪桂枝五物汤联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的总有效率高于咪唑斯汀单独治疗组。
2.治疗结束后3个月内，试验组患者荨麻疹复发率低于对照组。
3.加味黄芪桂枝五物汤联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹可以显著改善患者的生活质量。
4.联合治疗组和对照组的药物不良反应情况无明显差异。
【研究意义】
1.探讨加味黄芪桂枝五物汤联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的临床应用价值，有助于提高荨麻疹治疗效果，促进中西医结合疗法的发展。
2.通过评估患者的生活质量，为患者提供更为全面的医疗保障。
3.为减轻慢性荨麻疹患者的痛苦和负担，提供理论依据和实践参考。
【研究方法与流程】
1.研究方法
(1)病例随机分为两组，每组30例。
(2)对照组患者仅使用咪唑斯汀治疗，试验组患者在咪唑斯汀治疗基础上，加用加味黄芪桂枝五物汤。
(3)治疗期为4周。
(4)记录各组患者的病情变化，包括疾病缓解时间、疗效评定、复发情况、瘙痒、皮疹等症状的缓解程度。
(5)评估各组患者生活质量，包括身体功能、心理状况、社会功能和环境因素等方面。
(6)记录各组患者的药物不良反应，并进行统计分析。
2.研究流程
(1)筛选病例：根据入选标准筛选慢性荨麻疹患者。
(2)病例分组：将患者随机分为两组，每组30例。
(3)治疗方法：对照组患者仅使用咪唑斯汀治疗，试验组患者在咪唑斯汀治疗基础上，加用加味黄芪桂枝五物汤。
(4)治疗期：治疗期为4周。
(5)指标记录：记录各组患者的病情变化，包括疾病缓解时间、疗效评定、复发情况、瘙痒、皮疹等症状的缓解程度；评估各组患者生活质量，包括身体功能、心理状况、社会功能和环境因素等方面；记录各组患者的药物不良反应，并进行统计分析。
(6)数据分析：采用SPSS软件进行数据处理和分析。
【参考文献】
1.罗松,李胜.慢性荨麻疹的诊断和治疗[J].临床皮肤科杂志,2018,47(04):393-396.
2.陈艳红,王翔,丁利.加味黄芪桂枝五物汤对慢性荨麻疹的临床观察[J].河南中医学院学报,2016,06:601-602.
3.张玉霞,刘凤.咪唑斯汀在荨麻疹中的应用[J].中国医学论坛报,2018,09:62-63.