中药敷脐结合温针灸治疗寒湿凝滞型原发性痛经的临床研究的任务书.docx

中药敷脐结合温针灸治疗寒湿凝滞型原发性痛经的临床研究的任务书
任务书
一、研究背景
原发性痛经是指女性在月经来潮前或来潮时，下腹部出现间歇性剧烈疼痛的一种常见疾病。现代医学认为，其主要病因为生殖器官功能异常、内分泌失调、子宫内膜异位症等。中药敷脐和温针灸治疗痛经在临床上得到广泛应用。中药敷脐可通过经脉传递药效，调节体内气血运行；温针灸可刺激经络，增强局部气血循环，缓解疼痛和不适感。
这项研究旨在探索中药敷脐结合温针灸对寒湿凝滞型原发性痛经的治疗效果及其机制，为临床治疗提供新的思路和方案。
二、研究内容
1.研究目的
探究中药敷脐结合温针灸治疗寒湿凝滞型原发性痛经的疗效及其机制。
2.研究对象
符合以下条件的女性患者：
（1）初诊、年龄在18-45岁之间；
（2）经过严格排除其他原因，确诊为寒湿凝滞型原发性痛经；
（3）符合中医脾肾阳虚证型及经脉阻滞证型；
（4）自愿参与本研究并签署知情同意书。
3.研究方法
（1）研究设计：随机、双盲、安慰剂对照研究。
（2）研究方案：
①观察组：中药敷脐结合温针灸治疗。选用以下名贵中药：黄芪、天冬、当归、生姜、寒水石、川芎、桃仁等，并按照相关方剂制成中药敷贴。治疗7天，每天2次，每次30分钟。温针灸治疗采用（“取穴：足三里、关元、气海；灸针：6支，钢针棒大小。治疗：每次前先选好穴位，然后用药棉球把穴位按压两三分钟，用80℃温水擦洗穴位1-2分钟，然后进行针灸治疗。孕妇禁止针灸治疗。每周治疗2次，持续4周。
②对照组：安慰剂治疗。选用无活性成分以及无治疗作用的中药敷贴和针灸假针灸，按照与观察组相同的方案进行安慰剂治疗。
（3）观察指标：
①主要观察指标：月经周期、月经持续时间、月经流量、疼痛程度；
②次要观察指标：血液生化指标、乳腺超声结果、脾肾阳虚证型及经脉阻滞证型等。
（4）疗效评价：根据疼痛程度疗效分为显效、有效、无效。显效：疼痛明显消失，月经正常；有效：疼痛减轻，月经正常；无效：疼痛未减轻或增加，月经异常。
4.研究计划
（1）招募研究对象：计划招募120名患者，随机分为观察组和对照组。
（2）实施研究：观察组和对照组各60人，进行为期4周的治疗。每周治疗2次。治疗前、治疗第2周和治疗结束时对两组患者进行随访，并记录疼痛程度和月经情况。同时收集患者血液、尿液样本以及超声检查结果等。
（3）数据处理：采用SPSS25.0软件进行统计分析，计算疗效率及其置信区间，核对数据的可靠性。
三、研究意义
本项研究将进一步探索中医在治疗寒湿凝滞型原发性痛经方面的优势。在探究中药敷贴和温针灸治疗寒湿凝滞型原发性痛经的疗效和机制的基础上，为进一步揭示痛经发病机制提供新的思路和方向。此外，本项研究还将进一步完善和发展中医药学理论，推动中医药学的发展和实践。