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2023年基因芯片行业现状分析与前景研究报告.pdf

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汇报人： 行业背景研究 行业现状分析 行业痛点及发展建议 行业格局及前景趋势 0 基因芯片行业定义 基因芯片，指通过与一组已知序列的核酸探针杂交进行核酸序列测定的方法，即在一块基片 表面固定了序列已知的靶核苷酸的探针，当带标记的核酸序列与基因芯片上对应位置的核酸 探针产生互补匹配时，通过确定探针位置，获得一组序列完全互补的探针序列，重组出靶核 酸序列的技术。根据载体上所添加DNA种类，基因芯片可分为寡核苷酸芯片和cDNA芯片。根据 基片制作的材料，基因芯片可分为无机材料芯片和有机材料芯片。根据点样方式，基因芯片 分为原位合成芯片、微矩阵芯片、电定位芯片。目前，基因芯片技术应用于多个领域，包括 医学诊断领域、生物制药领域、科研领域、食品安全领域、环保领域和农业领域等。 技术探索期（2001-2005年） 初具萌芽期（1998-2000年）中国政府持续加大对基因芯片研发机构的投入，建立了上海国家芯片工程中心、显微检 1998年，中科院将基因芯片列为“九五”规划特别支持项目，投入大笔资金、技术和人验工程中心、天津生物芯片公司等数个生物芯片研发基地，为基因芯片产业化奠定了基 才支持中国基因芯片行业发展，成立生物芯片北京国家工程研究中心。2000年，中国自础。在中国政府的支持下，基因芯片研发技术实现创新升级，生物芯片的专利申请数量 主研发的第一片应用型基因芯片，宣告中国基因芯片时代的开启。这一阶段，国家政策快速增加，国内专利超过300项，国外专利超过50项，中国基因芯片研发实力进步明显。 的支持对基因芯片的研发技术突破起到主导作用。这一阶段，在政策利好的环境下，伴随百傲科技、博奥生物等公司的成立，中国本土基 因芯片公司初步兴起。 Q1Q2Q3Q4 快速发展期（2006-2010年）产业化探索期（2011年至今） 中国基因芯片市场热度上升，基因芯片企业数量快速增长，同时行业产品丰富化，高密度基因芯片产在取得基因芯片诊断技术的一系列革新后，中国政府将行业发展重心放置于产业化，通过建立基因检 品、医学诊断检测芯片产品和食品安全检测芯片产品等细分领域的基因芯片诊断产品涌现，基因组诊测技术应用示范中心、建立多种疾病基因数据库等措施加强医疗机构、科研机构、基因芯片生物企业 断产品基因芯片行业发展重心由技术研究向推广应用转变。这一阶段，中国政府对基因芯片诊断技术等与基因芯片行业相关的主体之间的合作，推进技术创新和临床应用，促进基因芯片产业化进程，有 的审核、医疗机构、医师和技师开展基因芯片诊断技术有了严格的管理要求，基因芯片诊断技术的临助于行业蓬勃发展。 床应用规范化发展。 政策分析 《“十三五”国家信息化规划》 提出要推进基因芯片和测序技术在遗传性疾病诊断、 癌症早期诊断和疾病预防检测中的应用，推动精准医 疗技术的发展。《2021基因行业蓝皮书》 《“十三五”生物技术创新专项规 《“十三五”国家战略性新兴产业发展划》 指出，应用发展的政策窗口期在2019-2020年打开， 规划》 提出要发展新一代基因测序技术，重视单分但恰逢人类遗传资源管理、基因编辑及生物安全相 子技术的应用和测序数据的分析解读；发展关法规出台，需要一定周期的规范化和市场教育。 提出要促进体外诊断仪器、设备、试剂等基因扩增和单细胞基因组分析技术；发展基 新产品的发展，推动生物芯片、高特异性因和蛋白质精准测量技术，推动生物检测技 分子诊断等新技术的开展，支持肿瘤、遗术向微量、痕量、单分子、高通量等方向发 传性疾病和罕见病的体外快速诊断筛查。展。 国家对体外诊断行业的重视，推动体外诊 断产品的产业化发展，使体外诊断产品种 类更加丰富 政策分析 十三五年规划纲要提出要大力支持生物技术和精准医疗等战略性新兴产业的发展， 加快基因组学等生物技术的大规模应用，推动个性化医疗的发 国家发改委展及基因库的建立。 《“十三五”生物产业发展 提出打造一批具有自主知识产权的生物技术产品，推动其进入 规划》国际市场，提升生物技术药占比，并“实现基因检测能力（含 国家发改委孕前、产前、新生儿）覆盖出生人口50%以上”。 《关于实施增强制造业核提出要支持体外诊断行业的发展，重点推动全自动生化分析仪、 国家发改委化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、五分类血细胞分析 心竞争力重大工程包的通仪等体外诊断产品产业化，开发用于血细胞、生化、免疫、基 知》因等分析的自动化临床检测系统及配套试剂。 行业社会环境 医疗消费意识增强，体外诊断的需求增加。国家统计局数据显示，居民人 均医疗费用支出占人均支出的比重从7.2%上涨至8.9%，反映居民健康意 识进一步提升，医疗保健消费的意愿增强。基于马斯洛需求定律，当居民 的生理需求得到满足时，将对安全需求提出更多的诉求，即对人生安