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我国肉毒素产业发展现状及市场前景分析
一、国内医美市场快速扩张
随着我国居民收入水平的提高以及直播、短视频等新媒体的兴起，“颜值经济”作为一种新兴经济业态快速发展，人们对于先天性外貌优化、改善的需求不断增加，特别是地区经济发达的地区生活理念越来越精致，年轻女性对于美容的需求快速增长。2011-2020年之间的10年当中，国内医美整形市场规模从20.2亿元稳步增长至142.1亿元，翻了七倍有余。随着医美行业规模持续扩大，医美市场逐渐呈现出向年轻群体和较低线城市渗透的特征，2019年中国医美消费者平均年龄24.45岁，25岁以下消费者占比超过50%。2019年新一线城市消费用户占比首次超过一线城市，接近40%，高于一线城市5个百分点。未来的医美市场不再局限于高端消费，将更趋向平价、大众化，价格将成为行业竞争的重要因素。
二、肉毒素市场概况
肉毒素是由肉毒梭状芽胞杆菌在繁殖过程中产生的一种细菌外毒素，可与运动神经元末梢及神经肌肉接头的受体相结合，以细胞吞饮的方式进入神经末梢来抑制乙酰胆碱的释放，进而阻断冲动传导，使肌肉麻痹松弛。肉毒素原先用于治疗面部肌肉痉挛和其他肌肉运动紊乱症，后来被应用于医疗美容。目前所研究的肉毒素杆菌的菌株种类包括A~G型，其中A型和B型肉毒杆菌素可以用于医美行业和临床治疗。除皱肉毒素在医美行业中最大的应用领域，肉毒素的除皱功能主要应用在面部区域，针对抬头纹、眉心纹、鱼尾纹、皱鼻纹、笑纹等进行治疗。其除皱效果一般在3-6个月不等，如需长期有效，每年需注射3-4次，这些特点都使得肉毒素消费市场空间更大。
近年来全球肉毒素市场呈现稳步上升趋势，2019年全球肉毒素市场规模达到50.9亿元。而肉毒素是国内注射医美领域第二大市场，数据显示2019年肉毒素占比32.67%，增速高达90.56%，对比玻尿酸占比66.59%，增速为53.11%。玻尿酸仍占据了国内注射医美的主要市场，肉毒素则呈现出高速发展趋势。目前国内市场存在着大量的水货和假货，侵蚀了部分正规市场规模，随着国内相关监管政策趋紧以及消费者支付能力的提高，肉毒素当中的“假货”与“水货”将逐步被替代，正规肉毒素的市场规模有望持续扩张。
三、市场竞争格局
目前保妥适（Botox）是全球市场份额最高的产品，全球份额曾经高达86%，现在仍有74%。此外，全球市场份额较高的还有英国的Dysport（英国Ipsen生产，欧洲称Azzalure，德国的Xeomin（欧洲称Bocouture），和韩国的Neuronox。除了正规品牌以外国内还有大量的“水货”，水货及假货以价格优势及海外市场推广成果为卖点，在国内非正规市场流通，主要以韩国产品为主，水货市场中的粉毒、白毒、绿毒以及黑市中的保妥适、衡力，水货价格约为正品的四分之一到二分之一不等。
而肉毒素在国内属于生物制剂，审批极为严格，根据生物制品申报及审批流程，生物制品申请注册需要经过递交申请资料并经现场核查后递交CDE（国家食药监局药品审评中心）后，申请进行Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验，然后经过申报和现场核查等步骤才能获得审批。目前国内仅批准三种注射用A型肉毒毒素，分别为国产的衡力、美国进口的保妥适、英国益普生公司生产的丽舒妥。其中保妥适在使用效果方面优于衡力，因此市场份额较高，而新上市的品牌如吉适等市场潜力还有待进一步挖掘。
四、海外品牌进军国内市场
随着国内医美市场规模的扩大，一些韩国的美容品牌也尝试进军国内市场，目前国内有华熙生物、爱美客、四环制药等多个企业与国外肉毒素厂家合作，在国内开展“注射用A型肉毒毒素”临床试验，多个产品已经进行到试验的第3期阶段或已完成临床试验。未来的3-5年，中国市场或将进入更多的韩国以及海外肉毒素品牌。届时，国内市场或将同样出现韩国市场的激烈竞争状况。
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