雷公藤多苷片联合激素治疗特发性膜性肾病的回顾性分析的开题报告.docx

雷公藤多苷片联合激素治疗特发性膜性肾病的回顾性分析的开题报告
一、研究背景和意义
特发性膜性肾病（IdiopathicMembranousNephropathy,IMN）是成年人最常见的原因不明的肾小球疾病之一，其起因可能与免疫损伤有关。IMN患者的肾小球内出现免疫球蛋白G（IgG）和补体C3沉积，导致肾小球滤过膜扩散、分子筛效应下降，导致大量的蛋白质从尿液中排泄，引起肾病综合征。目前，IMN治疗方法主要通过免疫抑制剂、糖皮质激素和ACEI/ARB等药物治疗，最近几年，雷公藤多苷片（Leigongtengduoyin,LGTDY）也被用于治疗IMN。
雷公藤多苷片是由雷公藤根、枳实、络石藤、白芍为主要原料，采用现代科学技术配制而成的。其有效成分为雷公藤总苷、络石藤总苷和白芍总苷等。雷公藤多苷片可以通过抑制T细胞和B细胞的活性，从而减轻免疫反应，从而起到治疗IMN的作用。近年来，一些研究表明，联合使用雷公藤多苷片和激素，可能可以更有效地改善IMN患者的肾小球病变，减少尿蛋白量，提高肾功能。
因此，本研究将对使用雷公藤多苷片联合激素治疗IMN的患者进行回顾性分析，探讨这种治疗方式的疗效和安全性，旨在为临床治疗IMN提供初步的依据。
二、研究目的
本研究的主要目的是探讨雷公藤多苷片联合激素治疗IMN的临床疗效和安全性。
具体研究目标包括：
1.通过观察雷公藤多苷片联合激素治疗IMN患者的尿蛋白量变化，评价该治疗方案的疗效；
2.观察雷公藤多苷片联合激素治疗IMN患者的肾功能变化，评价该治疗方案对肾功能的影响；
3.观察雷公藤多苷片联合激素治疗IMN患者的不良反应情况，评价该治疗方案的安全性。
三、研究内容和方法
1.研究设计
本研究采用回顾性病例分析法，对2016年1月至2021年1月在我院诊治的IMN患者选择雷公藤多苷片联合激素治疗的患者进行回顾性分析，纳入符合研究条件的患者，排除与研究目的不符合的患者。
2.研究对象
①符合2012年KDIGO慢性肾病诊治指南定义的IMN患者；
②选择使用雷公藤多苷片联合激素治疗时间不超过12个月的患者；
③排除患有肝病、肺病、心脏病等其他严重基础疾病的患者。
3.数据采集
通过患者详细病史、体格检查结果和检验报告资料等，收集以下资料：
①性别、年龄、体重、身高等基本信息；
②诊断资料、病理诊断等相关资料；
③治疗方法、治疗方案、用药情况等；
④随访资料，包括尿蛋白量变化、肾功能变化、不良反应情况等。
4.数据分析
本研究将采用SPSS23.0统计软件，对收集到的数据进行描述性统计。通过比较用药前和用药后尿蛋白量、肾功能指标的变化情况，以及不良反应的发生率等指标，评价该治疗方案的疗效和安全性。同时，根据患者不同病变程度和治疗情况，进行亚组分析，探讨诊断、治疗根据不同的患者，雷公藤多苷片联合激素的治疗效果和安全性有无差异。
四、研究预期结果
本研究预期可以：
1.通过观察雷公藤多苷片联合激素治疗IMN患者的尿蛋白量变化，评价该治疗方案的疗效；
2.通过观察雷公藤多苷片联合激素治疗IMN患者的肾功能变化，评价该治疗方案对肾功能的影响；
3.通过观察雷公藤多苷片联合激素治疗IMN患者的不良反应情况，评价该治疗方案的安全性；
4.为临床治疗IMN提供初步的依据，为严密的进一步临床试验铺平道路。