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我国新药定价机制研究的任务书 任务书 一、研究背景 我国新药研发取得重大突破,在全球新药开发中发挥越来越重要的作用,但新药研发成本过高、专利保护时间过长等问题,导致新药高价格,给广大患者带来了巨大的经济和心理压力。新药定价涉及到患者、医疗机构、医生、药企等多方利益,如何制定公平合理的定价机制,是当前亟需研究的问题。 二、研究目的 本研究旨在探讨我国新药定价机制,重点研究我国新药定价存在的问题及原因,分析国际先进经验,提出适合我国国情的新药定价政策建议,为制订新药定价机制提供参考。 三、研究内容 1.国内外新药定价政策及发展趋势分析; 2.我国新药定价政策法律法规分析; 3.我国新药研发成本及新药定价分析; 4.基于国际经验和我国实际,提出适用于我国的新药定价政策建议。 四、研究方法 1.文献法:对国内外新药定价机制、新药研发成本和药物价格等相关文献进行梳理和研究; 2.调查法:对经营药品的企业、医疗机构、临床医生、公众等进行问卷调查,并采取专家访谈的方式,收集各方对新药定价机制的意见和建议; 3.经验比较法:对国外新药定价机制、新药研发成本、药物价格等相关情况进行比较,得出经验教训,为新药定价政策制定提供参考。 五、论文结构 第一章绪论 -研究意义 -国内外研究进展 -研究内容和方法 第二章国内外新药定价政策及发展趋势分析 -国外新药定价政策 -国内新药定价政策 -国际新药定价趋势 第三章我国新药定价政策法律法规分析 -我国新药定价法律法规概述 -我国新药定价法律法规存在问题分析 第四章我国新药研发成本及新药定价分析 -我国新药研发成本分析 -我国新药定价情况分析 -我国新药定价问题分析 第五章基于国际经验和我国实际,提出适用于我国的新药定价政策建议 -国际经验分析 -我国新药定价政策建议 第六章结论与展望 -研究结论 -研究展望 六、研究期限 本研究所需期限为6个月。 七、研究经费 本研究所需经费为300万元,用于人员费、场地租赁费、调查费、资料费、会议费等。 八、研究成果 1.承担相关课题,在核心期刊发表学术论文3-5篇; 2.提交一份中英文的研究报告,内容包括研究背景及意义、研究方法、研究结论和建议等; 3.组织1-2次学术研讨会,与相关专业人士共同交流和探讨新药定价机制问题。