芪明颗粒对比复方血栓通胶囊治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床观察的任务书.docx

芪明颗粒对比复方血栓通胶囊治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床观察的任务书
任务书
一、研究背景
随着现代工业化和城市化的加速发展，糖尿病已成为全球突出的公共卫生问题。糖尿病患者常伴有眼底病变，其中最常见的是糖尿病视网膜病变（DR），是全球盲人和视力受损患者的重要原因之一。
DR是一种进展性疾病，病变的早期通常是非增殖期，一般没有严重的症状，但长期积累会导致黄斑区水肿、渗出和新血管生成，反复出现的视网膜水肿严重影响视力。治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的药物一般是中药复方，如芪明颗粒和复方血栓通胶囊。
在临床上，芪明颗粒和复方血栓通胶囊被广泛用于治疗DR，具有明显的疗效，但二者的疗效和安全性相比尚未得到系统和客观的分析和评价。
因此，本文旨在通过对比芪明颗粒和复方血栓通胶囊治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床观察，为DR的治疗提供更加可靠和全面的临床依据。
二、研究目的
1、分析比较芪明颗粒和复方血栓通胶囊在治疗非增殖期糖尿病视网膜病变方面的疗效；
2、分析比较芪明颗粒和复方血栓通胶囊在治疗非增殖期糖尿病视网膜病变方面的安全性；
3、明确芪明颗粒和复方血栓通胶囊在治疗DR方面的适应证和给药方法。
三、研究内容
1、研究对象：根据DR的分类标准，选择患者符合非增殖期DR诊断标准的合适病例。
2、研究方法：
（1）对比研究法：将符合研究标准的患者随机分为芪明颗粒组和复方血栓通胶囊组，用于对比研究。
（2）治疗方案：芪明颗粒组采用芪明颗粒口服治疗，复方血栓通胶囊组采用复方血栓通胶囊口服治疗。两组均在基础治疗基础上连续治疗3个月。
（3）观察指标：疗效观察采用眼底照相、OCT检查和视力测定等，同时记录不良反应和治疗过程中的相关病史和生化指标。
3、数据处理及统计分析：对病例数据进行记录和统计分析，采用SPSS软件进行数据处理和相关统计分析。
四、研究期限
本次研究计划2019年9月至2020年12月完成。其中，病例采集期从2019年9月至2020年6月结束，数据分析和报告撰写期从2020年6月至2020年12月结束。
五、预期结果
1、分析比较芪明颗粒和复方血栓通胶囊治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的疗效；
2、比较芪明颗粒和复方血栓通胶囊治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的安全性和不良反应；
3、明确芪明颗粒和复方血栓通胶囊治疗DR方面的适应证和给药方法。
六、参考文献
1.SachdevaA,KumarS,TandonR.Combinationtherapyindiabeticretinopathy[J].IndianJournalofOphthalmology,2017,65(3):171.
2.ChaturvediS,GuptaM,GuptaSetal.Anoverviewofpathophysiologyandtreatmentofdiabeticretinopathy[J].Diabetes&MetabolicSyndrome,2017,11(2):149-156.
3.ZhaoQ,GuoJ,ZouCetal.Qiminggranuleasanadjunctivetreatmentoptionfordiabeticretinopathy:asystematicreviewandmeta-analysis[J].Evidence-BasedComplementary&AlternativeMedicine,2019,2019:1-12.