小儿风热感冒的中成药方案临床治疗研究的任务书.docx

小儿风热感冒的中成药方案临床治疗研究的任务书
任务书
一、研究背景
小儿风热感冒是小儿常见的一种疾病，常表现为发热、咳嗽、流涕等症状。中成药在小儿风热感冒的治疗中具有广泛应用，但对于中成药的合理应用和剂量尚缺乏相关研究。
二、研究目的
本研究旨在探讨小儿风热感冒的中成药方案在临床治疗中的有效性、安全性及应用价值，为临床治疗提供有效的参考依据。
三、研究内容
（一）研究对象
选择符合以下标准的小儿作为研究对象：
1.年龄在1岁至6岁之间的小儿。
2.确诊为小儿风热感冒。
3.未使用其他药物治疗，或停止其他药物治疗2周以上。
4.根据家长同意，允许小儿参与研究并签署知情同意书。
（二）研究设计
1.选取200例符合标准的小儿，随机分为两组，每组100例，其中一组接受中成药治疗，另一组接受常规治疗，持续7天。
2.治疗组使用经过临床验证的中成药方案，包括清热解毒，化湿平喘等药物，剂量按照药典规定和研究者经验阶段性调整。
3.对两组研究对象的发热、咳嗽、流涕等症状的总有效率、症状消失时间、不良反应、体温等指标进行观察和记录，并进行描述性统计分析和比较分析。
（三）数据收集
1.对入选的病例进行严格的病史记录和体格检查，包括全面评估患儿的临床症状、身体状况和其他可能影响观察结果的因素，以确保实验组和对照组之间的基线数据的一致性。
2.根据观察指标，收集和汇总病例数据，包括体温、症状消失时间、不良反应等。
3.对数据进行分析统计，探讨中成药方案治疗小儿风热感冒是否有效，是否存在不良反应及中成药方案应用的临床价值。
四、研究意义
本研究对于指导小儿风热感冒的中成药方案在临床中的应用具有重要意义，有助于探讨和优化中成药方案的应用，提高小儿风热感冒的治疗效果和安全性，促进临床治疗的规范化和标准化，为小儿风热感冒的治疗提供有力的参考依据。
五、研究预算
本研究预算为100,000元，主要用于医用耗材费、患者随访费、数据录入和统计分析费用等。
六、研究计划
本研究计划于2022年1月开始，2023年12月结束。
七、研究方法
1.建立临床试验研究组和对照组。
2.入选符合标准的病例，随机分组。
3.对治疗组采用中成药方案治疗；对照组采用常规治疗。
4.对病例进行观察和数据收集，并进行统计分析。
五、预期成果
1.探讨小儿风热感冒的中成药方案在临床治疗中的有效性、安全性及应用价值。
2.为指导中成药方案在小儿风热感冒治疗中的应用提供实证数据和规范标准。
3.丰富小儿感冒治疗领域的研究内容，促进小儿感冒治疗的科学化和规范化发展。
参考文献：
[1]中华医学会.中华医学会小儿内分泌学分会关于小儿感冒的诊断与管理意见[J].中华儿科杂志，2013,51(4):267-271.
[2]王芳.小儿感冒临床中采用中成药的疗效研究[J].现代药物与临床，2013(5):18-19.