药品在库养护.pptx

第五章药品的在库养护第一节1.掌握药品在库养护原则、工作流程
2.熟悉药品在库养护的岗位职责及养护检查工作内容
3.了解温湿度自动监控系统的组成及应用
4.熟练掌握库房温湿度监测与调控技术；学会应用温湿度自动监控系统完成相关操作，并能进行各种表格的填制
药品在库养护原则、工作流程
药品在库养护的岗位职责及养护检查工作内容
温湿度自动监控系统的组成及应用
库房温湿度监测与调控的相关操作

情景描述：
2014年12月广东省食品药品监督管理局在进行全省范围的药品质量抽查中，检出多个批次氯霉素滴眼液不合格。据药监局进一步核查，该批药品为正当渠道进货，手续齐全。在省药品质量公告之前，该局针对市场上的氯霉素滴眼液进行跟踪抽查，发现药品变质的主要原因是温湿度的影响，使得滴眼液中部分成分出现了质量变异学前导语：
药品在库养护是药品仓储作业流程的中心环节，也是保证药品在库期间质量的重要环节。温、湿度对药品有着极大的影响，因此做好药品的在库温、湿度的管理工作，是做好养护工作的主要内容。本章将学习药品在库养护的基本知识，熟练掌握药品在库养护温、湿度的监测、调控工作
第一节药品在库养护原则及工作流程1.药品养护工作应贯彻“以防为主”的原则
2.药品养护工作流程为：制定养护计划→确定重点养护品种→在库检查与养护→做好养护记录→汇总→建立养护档案第二节养护员岗位职责养护员岗位职责养护员岗位职责养护员本着“以防为主”的原则，严格按照GSP要求进行药品养护，认真履行药品在库养护重要环节的工作职责第三节具体工作任务具体工作任务一、制定养护计划，确定重点养护品种一、制定养护计划，确定重点养护品种一、制定养护计划，确定重点养护品种一、制定养护计划，确定重点养护品种二、在库检查与养护（一）药品的在库检查.....（一）药品的在库检查（二）仓库的温湿度管理温湿度自动监测系统与设备新GSP对药品库房温湿度要求及库房温湿度自动监管的规定（1）测点终端的设置：（2）系统的监测、记录要求：
监测要求：
1分钟测一次，30分钟记录一次
准确度应符合温度±0.5℃，相对湿度±5%
（2）系统的监测、记录要求：
记录要求：
系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。系统不得对用户开放温湿度传感器监测值修正、调整功能，防止用户随意调整，造成监测数据失真
对系统设备要进行定期检查、维修、保养，并建立档案，记录保存应不少于5年，且要求每年至少进行一次校准（3）系统的管理（2）通风降湿的条件：工作场景：
某医药企业仓库中一阴凉库，此时温湿度记录仪显示：温度21℃，湿度65%。温湿度自动监测系统响起警报，养护员立即采取空调制冷降温措施
知识运用：
1.阴凉库温度要求：不高于20℃避光保存
2.温度超标，采取相应措施。温度高于20℃，采取空调制冷降温措施
三、做好养护记录，汇总并建立养护档案1.对一般药品养护检查的内容及要求，重点养护药品检查的要求，出现质量问题药品的处理
2.温湿度自动监控系统的应用，测点终端的设置要求及温湿度记录要求3.温湿度超标采取的具体措施：库内温度过高：可采用空调降温、通风降温、库房遮光降温等降温措施；库内温度过低：可采用空调保温、暖气库供暖等保温措施；库内湿度过大：可采用通风降湿、密封防潮或吸湿降潮等方法；库内湿度太小：可洒水或采用电加湿器、储水自然蒸发等方法
第四节药品在库养护相关知识药品在库养护相关知识药品在库养护相关知识一、温、湿度的相关基础知识一、温、湿度的相关基础知识一、温、湿度的相关基础知识二、近效期药品在库的管理二、近效期药品在库的管理“近效期”的改变

三、养护仪器、设备及相关系统的管理三、养护仪器、设备及相关系统的管理验证管理
1.温湿度的日变化、年变化是有规律的
2.近效期药品在失效前6个月，计算机系统自动预警提示
3.养护仪器设备，尤其是温湿度监测设备要定期进行验证管理一、单项选择题
1.药品经营企业的药品养护工作贯彻的原则是
A.预防为主B.重点养护C.质量检查
D.帐货相符E.帐帐相符一、单项选择题
2.药品库房内，自动监管系统对温湿度记录的要求应是
A.每30分钟记录一次
B.每30分钟记录二次
C.每30分钟记录三次
D.隔日定时记录三次
E.隔日定时记录二次
一、单项选择题
3.在药品养护过程中发现药品质量异常时，应暂停发货并挂上()
A.绿色标识B.红色标识C.白色标识
D.黄色标识E.蓝色标识一、单项选择题
4.温度过高可使药品发生以下变化()
A.致使药品变质
B.促使药品挥发
C.致使剂型破坏
D.致使药品风化
E.以上都是
一、单项选择题
5.养护仪器设备的验证工作由哪个部门组织（）
A.采购部门B.仓储部门C.业务部门
D.质量管理E.运输部门
6.在降湿措施中，错误的方法是（）
A.通风B.密封C.吸湿