岭南传统天灸4号方治疗抑郁症失眠的临床研究的任务书.docx

岭南传统天灸4号方治疗抑郁症失眠的临床研究的任务书
任务书
一、研究背景
抑郁症和失眠是影响人们身心健康的常见疾病。两者常常同时存在，互为因果。临床上，常规治疗抑郁症和失眠采用的是药物治疗和心理治疗，但这些治疗方式存在着很多副作用和限制。因此，越来越多的人开始寻找一些非药物、无副作用的自然疗法来治疗这些问题。
岭南传统天灸4号方是广东省传统中医的代表之一，其作用在于通过改善人体气血循环、调整内分泌系统，从而达到治愈身体疾病、保健养生的效果。岭南传统天灸4号方的有效成分为多种中草药，口服或天灸后具有回复人体自身免疫力、正常化生理功能的作用。
然而，尽管有许多人称赞岭南传统天灸治疗疾病的神奇疗效，但是其实际疗效和安全性尚未得到足够的科学验证，因此有必要对其进行进一步的研究。
二、研究目的
本次研究旨在验证岭南传统天灸4号方治疗抑郁症和失眠的疗效，探究其可能的治疗机理，从而为中医药在抑郁症和失眠治疗中的应用提供一定的临床证据，为中医药的推广和普及提供有力的支撑。
三、研究内容
1.对象的选择
（1）标准：符合抑郁症或失眠的患者，按照以下标准进行筛选：
①符合《中国精神疾病分类与诊断标准》第三版（CCMD-3）抑郁症标准的患者；
②符合《国际睡眠障碍分类与诊断标准》（ICSD）失眠标准的患者；
③年龄在18-65岁之间，无其他严重疾病和精神障碍。
（2）样本数量：总共招募100例患者，其中50例为抑郁症患者，50例为失眠患者。
2.研究方法
（1）治疗组：对抑郁症和失眠患者进行岭南传统天灸4号方治疗，每个疗程10次，间隔时间为一周。
（2）对照组1：对抑郁症患者进行常规药物治疗，对失眠患者进行睡眠药物治疗。
（3）对照组2：对抑郁症患者进行常规药物治疗，对失眠患者进行睡眠药物治疗。
（4）观察指标：
①抑郁症患者的Hamilton抑郁量表（HAMD）、自评抑郁量表（SDS）评分；
②失眠患者的医师对失眠评估量表（MIS）和医师对睡眠效果评估量表（MEP）评分；
③两组患者的心理状态量表评分及每次治疗后的不良反应情况记录。
3.预期结果
通过以上研究方法，预计可以在如下方面得到一些结论：
（1）岭南传统天灸4号方治疗抑郁症和失眠的疗效是否明显优于常规药物治疗或睡眠药物治疗。
（2）岭南传统天灸4号方治疗抑郁症和失眠是否具有显著的心理健康效应。
（3）治疗过程中，岭南传统天灸治疗4号方是否安全可靠，是否有不良反应。
4.研究计划
（1）研究时间：2022年1月开始，2024年12月结束。
（2）研究地点：广州市中山大学岭南中医药学院临床中心。
（3）研究流程：
①筛选符合条件的患者；
②将患者随机分成三组，分别接受不同的治疗方法。
③评估患者治疗前、治疗后的抑郁程度和睡眠质量等指标；
④记录每次治疗的时间和方法；
⑤观察患者治疗过程中的不良反应。
（4）数据分析：
①采用SPSS软件进行统计，分别进行t检验和方差分析等统计方法，评估不同治疗方案的疗效差异；
②对不良反应情况进行记录和统计分析。
五、研究意义
抑郁症和失眠是当今社会中十分普遍的疾病，给人们的健康带来极大的危害。岭南传统天灸4号方有望成为一种非药物、无副作用的治疗方法，如果本次研究能够验证其疗效和安全性，在实际应用中可以在一定程度上减少药物治疗带来的副作用和流行病学危害，对于推广和普及中医药也是一个重要的支持和倡导。