实验动物许可证核发行政审批操作规范doc-（八）许可程序.docx

实验动物许可证核发行政审批操作规范一、行政审批项目名称、性质1.名称：实验动物许可证核发2.性质：行政许可二、设定依据《实验动物管理条例》（1988年10月31日经国务院批准发布实施）第六条：国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。根据《实验动物管理条例》制定的《实验动物质量管理办法》第九条：实验动物生产和使用实行许可证制度。实验动物生产和使用单位必须取得许可证。三、实施权限和实施主体《实验动物管理条例》第五条：国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。根据《实验动物管理条例》制定的《实验动物许可证管理办法（试行）》第八条：省、自治区、直辖市科技厅（科委）负责受理许可证申请并进行考核和审批。四、行政审批条件（一）申请《实验动物生产许可证》的单位和个人应具备下列条件：1.具有能够保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及相应的检测能力或与具有检测能力的机构签订正式委托检测协议；2.使用的实验动物饲料、垫料、饮水和其他材料符合国家标准及相关要求；3.具有保证正常生产和动物质量所必需的专业技术人员和技术工人经过专业培训取得合格证书。从业人员应当按规定每年体检一次合格的方可继续从事实验动物工作；4.具有健全有效的质量管理制度和标准操作规程；5.生产的实验动物或相关产品质量应当符合国家标准及相关要求；6.实验动物的饲养、经营场所应符合国家卫生、质量、动物防疫等部门法律、法规规定的条件。（二）申请《实验动物使用许可证》的单位和个人应具备下列条件：1.使用的实验动物及相关产品必须来自取得《实验动物生产许可证》的单位或个人质量合格；2.进行动物实验所需的环境及设施符合国家标准；标准及相关要求；3.使用的实验动物饲料、垫料、饮水和其他材料符合国家4.具有必需的实验动物饲养和动物实验的技术人员和技术工人经专业培训并取得合格证书。从业人员应当按规定每年体检一次合格的方可继续从事实验动物工作；5.具有健全有效的管理制度和标准操作规程；6.具有法律、法规所规定的其他条件。五、实施对象和范围（一）实验动物生产许可证适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的单位和个人。（二）实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行检定、检验和科学研究的单位和个人。六、申请材料（一）《实验动物生产许可证申请书》或《实验动物使用许可证申请书》（1式3份）；（二）实验动物管理组织机构及人员名单（1份）；（三）管理制度和标准操作规程（1份）；（四）经过广西实验动物专业培训的从业人员名单（1份）及合格证书（复印件1份）；（五）实验动物建筑设施平面图（1份）。七、办结时限1.法定办结时限：20日2.承诺办结时限：11日八、行政审批数量无数量限制九、收费项目、标准及其依据不收费十、咨询、投诉电话[phone]）附件：1.实验动物许可证核发行政审批流程图2.实验动物许可证申请书示范文本附件1.实验动物许可证核发行政审批流程图实验动物许可证核发审批流程图（法定办结时限20个工作日承诺办结时限11个工作日）申请材料不齐全、不符合法定形式不属于本厅职权范围申请人提出申请服务窗口对申请当场审查作出处理作出不予受理决定并告知向有关单位申请一次性告知申请人补正全部内容申请材料齐全、符合法定形式条件财务处审查处领导审核（限时2个工作日）岗位责任人提出意见（限时6个工作日）组织广西实验动物管理委员会专家组评审和现场考核验收（10个工作日不计入承诺办结时限内）委托广东省技术监督实验动物质量监督检验站进行质量检测（30个工作日不计入承诺办结时限内）厅负责人审批作出予以同意或不同意决定（限时3个工作日）条件财务处制作决定文件和实验动物许可证（2个工作日不计入承诺办结时限内）服务窗口通知申请人领取决定文件和实验动物许可证（1个工作日不计入承诺办结时限内）附件2：实验动物许可证申请书示范文本实验动物使用许可证申请书申请单位（盖章）：广西美猴王有限公司法定代表人（签字）：任远超申请日期：2007年3月2日联系人：李立志联系电话：[phone]受理单位：受理日期：填报说明1、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”（如：开放系统、屏障系统、隔离系统等）。2、同一单位不在同一地点的动物实验设施需分别申领许可证。3、新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。4、本申请书及如下附件一并提交方可作为完整申请材料予以受理。（