软件需求分析报告.doc

*****有限公司***软件需求分析报告文件管理号：PD-000***版本号：第1版目录1.概述22.需求分析22.1功能需求分析22.2能力需求52.3通讯需求62.4接口需求62.5用户界面需求62.6对人为错误敏感的适用性工程要求和培训102.7软件的操作和维护需求102.8法规要求112.9风险控制措施112.10法规要求112.11网络安全要求11概述2.需求分析2.1功能需求分析软件分为六大功能模块：患者资料管理模块、状态检测模块、策略建立及管理模块、心理物理数据测量模块、软硬件接口控制模块、软件运行的参数设置模块。下面分别对六大模块进行需求分析。2.1.1资料管理模块功能需求分析编号需求描述12342.1.2状态检测模块功能需求分析编号需求描述1234562.1.3言语处理策略建立及管理模块功能需求分析编号需求描述123456782.1.4心理物理数据测量模块功能需求分析编号需求描述1234567891011122.1.5软硬件接口控制模块功能需求分析编号需求描述1232.1.6软件运行的参数设置模块功能需求分析编号需求描述1软件初始化参数需完整、易读且易修改和易延展。2软件初始化参数格式采用标准的XML文件格式3软件初始化时按照参数名从XML文件中读入相应的参数设置2.2能力需求一、物理特征1）编码语言：C#编程语言2）运行平台：WinXP/Vista/7/83）操作系统：Windows二、软件运行的计算机环境1）硬件环境处理器：英特尔1.6GHz及以上硬盘：10GB及以上USB接口：USB2.0及以上2）存储容量：1GB及以上3）处理单元：1GB及以上三、升级软件的兼容性兼容之前发布的旧软件版本。2.3通讯需求编号需求描述12.4接口需求编号需求描述122.5用户界面需求本小节包括软件的用户使用界面需要满足的外观指标内容包括：1）资料管理模块2）状态检测模块3）策略建立及管理模块4）心理物理数据测量模块5）软硬件接口控制模块6）软件运行的参数设置模块7）外观要求及其他要求2.5.1资料管理模块要求：1、患者的输入信息1）必需：姓名出生日期性别2）可选：工作电话手机号码住址（街道城市省份邮政编码）住宅电话电子邮件等。2、设备信息3、管理功能4、数据导入、导出2.5.2状态检测模块要求：2.5.3策略建立及管理模块要求2.5.4心理物理数据测量模块要求2.5.5软硬件接口控制模块要求2.5.6软件运行的参数设置模块要求2.5.7外观及其他要求2.6对人为错误敏感的适用性工程要求和培训2.7软件的操作和维护需求2.8法规要求符合医药行业标准YY/T0664-2008/IEC62304：2006《医疗器械软件软件生存周期过程》的要求。2.9风险控制措施参见《诺尔声调试软件风险管理》文件（RM-----000011）2.10法规要求根据EN62304：2006《医疗器械软件软件生存周期过程》中4.3的规定制造商应按照软件系统引起的危害对于患者操作中或其他人员的可能影响赋予每个软件系统一个软件安全性级别软件的安全级别划分为B级。ClassB:ClassB:Non-SERIOUSINJURYispossible2.11网络安全要求1）网络安全外部保护要求建议用户安装商业用电脑防毒软件2）软件内部保护要求修改软件参数需要进行身份验证通过输入密码进行身份验证